Une étude en situation réelle sur Herombopag dans le traitement des maladies liées à la thrombocytopénie dans la province du Henan
18 novembre 2021 mis à jour par: SuxiaLuo
Observer et évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'herombopag dans le traitement des maladies liées à la thrombocytopénie dans la province du Henan
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude est conçue comme une étude en situation réelle sur le traitement des maladies liées à la thrombocytopénie avec Herombopag, afin d'observer et d'analyser l'innocuité et l'efficacité d'Herombopag pour les maladies liées à la thrombocytopénie dans le monde réel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
498
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Suxia Luo
- Numéro de téléphone: 18638553211
- E-mail: luosxrm@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: wenying deng
- Numéro de téléphone: 15837168169
- E-mail: psc1969@sohu.com
Lieux d'étude
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
- Recrutement
- Henan Cancer Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de maladies liées à la thrombocytopénie
La description
Critère d'intégration:
- Maladies liées à la thrombocytopénie ;
- Portez-vous volontaire pour participer à cette étude et signez un formulaire de consentement éclairé ;
- L'évaluation clinique peut bénéficier de Herombopag.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont été confirmés allergiques à Herombopag et/ou à ses excipients ;
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- Sauf pour les patients présentant des contre-indications à Herombopag ;
- Les médecins évaluent les patients qui ne sont pas éligibles à l'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements indésirables après le traitement par Herombopag
Délai: Du traitement de Herombopag à 28 jours après la fin du médicament
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L'investigateur observera l'incidence des événements indésirables après le traitement par Herombopag, y compris la thrombose, la diarrhée, la fonction hépatique anormale, etc.
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Du traitement de Herombopag à 28 jours après la fin du médicament
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la numération plaquettaire après le traitement par Herombopag
Délai: Du traitement de Herombopag à 28 jours après la fin du médicament
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L'investigateur évaluera les modifications de la numération plaquettaire après le traitement par Herombopag。
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Du traitement de Herombopag à 28 jours après la fin du médicament
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Proportion de patients ayant reçu une transfusion de plaquettes
Délai: Du traitement de Herombopag à 28 jours après la fin du médicament
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L'investigateur évaluera la proportion de patients ayant reçu une transfusion de plaquettes après le traitement par Herombopag。
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Du traitement de Herombopag à 28 jours après la fin du médicament
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2021
Première publication (Réel)
23 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HNHQRWS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .