Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Herombopagu v reálném světě při léčbě onemocnění souvisejících s trombocytopenií v provincii Henan

18. listopadu 2021 aktualizováno: SuxiaLuo
Pozorovat a hodnotit bezpečnost a účinnost herombopagu při léčbě onemocnění souvisejících s trombocytopenií v provincii Henan

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena jako studie v reálném světě o léčbě onemocnění souvisejících s trombocytopenií pomocí Herombopagu, aby bylo možné pozorovat a analyzovat bezpečnost a účinnost Herombopagu pro onemocnění související s trombocytopenií v reálném světě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

498

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Suxia Luo
  • Telefonní číslo: 18638553211
  • E-mail: luosxrm@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
        • Nábor
        • Henan Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s onemocněními souvisejícími s trombocytopenií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. onemocnění související s trombocytopenií;
  2. Připojte se dobrovolně k této studii a podepište informovaný souhlas;
  3. Klinické hodnocení může mít prospěch z Herombopagu.

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, u kterých byla potvrzena alergie na Herombopag a/nebo jeho pomocné látky;
  2. Těhotné nebo kojící ženy;
  3. S výjimkou pacientů s kontraindikací Herombopagu;
  4. Lékaři hodnotí pacienty, kteří nejsou vhodní pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích účinků po léčbě Herombopagem
Časové okno: Od léčby Herombopagem do 28 dnů po ukončení léčby
Zkoušející bude sledovat výskyt nežádoucích účinků po léčbě Herombopagem, včetně trombózy, průjmu, abnormální funkce jater a tak dále.
Od léčby Herombopagem do 28 dnů po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny počtu krevních destiček po léčbě Herombopagem
Časové okno: Od léčby Herombopagem do 28 dnů po ukončení léčby
Zkoušející posoudí změny počtu krevních destiček po léčbě Herombopagem.
Od léčby Herombopagem do 28 dnů po ukončení léčby
Podíl pacientů s transfuzí krevních destiček
Časové okno: Od léčby Herombopagem do 28 dnů po ukončení léčby
Zkoušející posoudí podíl pacientů s transfuzí krevních destiček po léčbě Herombopagem.
Od léčby Herombopagem do 28 dnů po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SuxiaLuo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HNHQRWS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom; Krev

Klinické studie na Herombopag

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit