Реальное исследование геромбопага при лечении заболеваний, связанных с тромбоцитопенией, в провинции Хэнань
18 ноября 2021 г. обновлено: SuxiaLuo
Наблюдение и оценка безопасности и эффективности геромбопага при лечении заболеваний, связанных с тромбоцитопенией, в провинции Хэнань.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование разработано как реальное исследование лечения заболеваний, связанных с тромбоцитопенией, с помощью Геромбопага, для наблюдения и анализа безопасности и эффективности Геромбопага при заболеваниях, связанных с тромбоцитопенией, в реальных условиях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
498
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Suxia Luo
- Номер телефона: 18638553211
- Электронная почта: luosxrm@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: wenying deng
- Номер телефона: 15837168169
- Электронная почта: psc1969@sohu.com
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450008
- Рекрутинг
- Henan Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с заболеваниями, связанными с тромбоцитопенией
Описание
Критерии включения:
- Заболевания, связанные с тромбоцитопенией;
- Добровольно присоединиться к этому исследованию и подписать форму информированного согласия;
- Клиническая оценка может принести пользу от Геромбопага.
Критерий исключения:
- Тем, у кого подтверждена аллергия на Геромбопаг и/или его вспомогательные вещества;
- Беременные или кормящие женщины;
- За исключением пациентов с противопоказаниями к Геромбопагу;
- Врачи оценивают пациентов, которые не подходят для включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нежелательных явлений после лечения Геромбопагом
Временное ограничение: От лечения Геромбопагом до 28 дней после окончания приема препарата
|
Исследователь будет наблюдать за частотой побочных эффектов после лечения Геромбопагом, включая тромбоз, диарею, нарушение функции печени и так далее.
|
От лечения Геромбопагом до 28 дней после окончания приема препарата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения количества тромбоцитов после лечения Геромбопагом
Временное ограничение: От лечения Геромбопагом до 28 дней после окончания приема препарата
|
Исследователь оценит изменения количества тромбоцитов после лечения Геромбопагом.
|
От лечения Геромбопагом до 28 дней после окончания приема препарата
|
|
Доля пациентов с переливанием тромбоцитов
Временное ограничение: От лечения Геромбопагом до 28 дней после окончания приема препарата
|
Исследователь оценит долю пациентов с трансфузией тромбоцитов после лечения Геромбопагом.
|
От лечения Геромбопагом до 28 дней после окончания приема препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HNHQRWS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .