Een real-world studie van Herombopag bij de behandeling van trombocytopenie-gerelateerde ziekten in de provincie Henan
18 november 2021 bijgewerkt door: SuxiaLuo
Observeren en evalueren van de veiligheid en effectiviteit van herombopag bij de behandeling van trombocytopenie-gerelateerde ziekten in de provincie Henan
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is opgezet als een real-world studie naar de behandeling van trombocytopenie-gerelateerde ziekten met Herombopag, om de veiligheid en werkzaamheid van Herombopag voor trombocytopenie-gerelateerde ziekten in de echte wereld te observeren en te analyseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
498
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Suxia Luo
- Telefoonnummer: 18638553211
- E-mail: luosxrm@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: wenying deng
- Telefoonnummer: 15837168169
- E-mail: psc1969@sohu.com
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Werving
- Henan Cancer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met trombocytopenie-gerelateerde ziekten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aan trombocytopenie gerelateerde ziekten;
- Vrijwilliger om deel te nemen aan deze studie en een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
- Klinische evaluatie kan baat hebben bij Herombopag.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen waarvan is bevestigd dat ze allergisch zijn voor Herombopag en/of zijn hulpstoffen;
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
- Behalve voor patiënten met contra-indicaties voor Herombopag;
- Artsen beoordelen patiënten die niet geschikt zijn voor opname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van bijwerkingen na de behandeling met Herombopag
Tijdsspanne: Van de behandeling met Herombopag tot 28 dagen na het einde van de medicatie
|
De onderzoeker zal de incidentie van bijwerkingen observeren na de behandeling met Herombopag, waaronder trombose, diarree, abnormale leverfunctie enzovoort.
|
Van de behandeling met Herombopag tot 28 dagen na het einde van de medicatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het aantal bloedplaatjes na de behandeling met Herombopag
Tijdsspanne: Van de behandeling met Herombopag tot 28 dagen na het einde van de medicatie
|
De onderzoeker zal de veranderingen in het aantal bloedplaatjes beoordelen na de behandeling met Herombopag.
|
Van de behandeling met Herombopag tot 28 dagen na het einde van de medicatie
|
|
Percentage patiënten met bloedplaatjestransfusie
Tijdsspanne: Van de behandeling met Herombopag tot 28 dagen na het einde van de medicatie
|
De onderzoeker zal het percentage patiënten met bloedplaatjestransfusie beoordelen na de behandeling met Herombopag.
|
Van de behandeling met Herombopag tot 28 dagen na het einde van de medicatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HNHQRWS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .