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Uno studio nel mondo reale di Herombopag nel trattamento delle malattie correlate alla trombocitopenia nella provincia di Henan

18 novembre 2021 aggiornato da: SuxiaLuo
Osservare e valutare la sicurezza e l'efficacia di herombopag nel trattamento delle malattie correlate alla trombocitopenia nella provincia di Henan

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è concepito come uno studio del mondo reale sul trattamento delle malattie correlate alla trombocitopenia con Herombopag, per osservare e analizzare la sicurezza e l'efficacia di Herombopag per le malattie correlate alla trombocitopenia nel mondo reale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

498

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
        • Reclutamento
        • Henan Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattie correlate alla trombocitopenia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Malattie correlate alla trombocitopenia;
  2. Offrirsi volontario per partecipare a questo studio e firmare un modulo di consenso informato;
  3. La valutazione clinica può beneficiare di Herombopag.

Criteri di esclusione:

  1. Chi è stato confermato essere allergico a Herombopag e/o ai suoi eccipienti;
  2. Donne incinte o che allattano;
  3. Fatta eccezione per i pazienti con controindicazioni a Herombopag;
  4. I medici valutano i pazienti che non sono idonei per l'inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi dopo il trattamento con Herombopag
Lasso di tempo: Dal trattamento di Herombopag a 28 giorni dopo la fine del trattamento
Lo sperimentatore osserverà l'incidenza di eventi avversi dopo il trattamento con Herombopag, tra cui trombosi, diarrea, funzionalità epatica anormale e così via.
Dal trattamento di Herombopag a 28 giorni dopo la fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della conta piastrinica dopo il trattamento con Herombopag
Lasso di tempo: Dal trattamento di Herombopag a 28 giorni dopo la fine del trattamento
L'investigatore valuterà i cambiamenti della conta piastrinica dopo il trattamento con Herombopag.
Dal trattamento di Herombopag a 28 giorni dopo la fine del trattamento
Proporzione di pazienti con trasfusione di piastrine
Lasso di tempo: Dal trattamento di Herombopag a 28 giorni dopo la fine del trattamento
Lo sperimentatore valuterà la proporzione di pazienti con trasfusione piastrinica dopo il trattamento con Herombopag.
Dal trattamento di Herombopag a 28 giorni dopo la fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SuxiaLuo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HNHQRWS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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