Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et virkeligt studie af Herombopag til behandling af trombocytopeni-relaterede sygdomme i Henan-provinsen

18. november 2021 opdateret af: SuxiaLuo
At observere og evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​herombopag i behandlingen af ​​trombocytopeni-relaterede sygdomme i Henan-provinsen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet som et virkeligt studie om behandling af trombocytopeni-relaterede sygdomme med Herombopag for at observere og analysere sikkerheden og effektiviteten af ​​Herombopag til trombocytopeni-relaterede sygdomme i den virkelige verden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

498

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med trombocytopeni-relaterede sygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Trombocytopeni-relaterede sygdomme;
  2. Meld dig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse og underskriv en informeret samtykkeformular;
  3. Klinisk evaluering kan drage fordel af Herombopag.

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem, der er blevet bekræftet at være allergiske over for Herombopag og/eller dets hjælpestoffer;
  2. Gravide eller ammende kvinder;
  3. Bortset fra patienter med kontraindikationer til Herombopag;
  4. Læger vurderer patienter, der ikke er egnede til inklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bivirkninger efter behandling med Herombopag
Tidsramme: Fra behandling af Herombopag til 28 dage efter endt medicin
Investigatoren vil observere forekomsten af ​​bivirkninger efter behandling med Herombopag, herunder trombose, diarré, unormal leverfunktion og så videre.
Fra behandling af Herombopag til 28 dage efter endt medicin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodpladetallet efter behandling med Herombopag
Tidsramme: Fra behandling af Herombopag til 28 dage efter endt medicin
Efterforskeren vil vurdere ændringerne i blodpladetallet efter behandlingen med Herombopag.
Fra behandling af Herombopag til 28 dage efter endt medicin
Andel af patienter med blodpladetransfusion
Tidsramme: Fra behandling af Herombopag til 28 dage efter endt medicin
Investigator vil vurdere andelen af ​​patienter med blodpladetransfusion efter behandlingen med Herombopag.
Fra behandling af Herombopag til 28 dage efter endt medicin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2021

Først opslået (Faktiske)

23. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HNHQRWS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom; Blod

Kliniske forsøg med Herombopag

3
Abonner