- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05130424
Et virkeligt studie af Herombopag til behandling af trombocytopeni-relaterede sygdomme i Henan-provinsen
18. november 2021 opdateret af: SuxiaLuo
At observere og evaluere sikkerheden og effektiviteten af herombopag i behandlingen af trombocytopeni-relaterede sygdomme i Henan-provinsen
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet som et virkeligt studie om behandling af trombocytopeni-relaterede sygdomme med Herombopag for at observere og analysere sikkerheden og effektiviteten af Herombopag til trombocytopeni-relaterede sygdomme i den virkelige verden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
498
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Suxia Luo
- Telefonnummer: 18638553211
- E-mail: luosxrm@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: wenying deng
- Telefonnummer: 15837168169
- E-mail: psc1969@sohu.com
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Rekruttering
- Henan Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med trombocytopeni-relaterede sygdomme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Trombocytopeni-relaterede sygdomme;
- Meld dig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse og underskriv en informeret samtykkeformular;
- Klinisk evaluering kan drage fordel af Herombopag.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der er blevet bekræftet at være allergiske over for Herombopag og/eller dets hjælpestoffer;
- Gravide eller ammende kvinder;
- Bortset fra patienter med kontraindikationer til Herombopag;
- Læger vurderer patienter, der ikke er egnede til inklusion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af bivirkninger efter behandling med Herombopag
Tidsramme: Fra behandling af Herombopag til 28 dage efter endt medicin
|
Investigatoren vil observere forekomsten af bivirkninger efter behandling med Herombopag, herunder trombose, diarré, unormal leverfunktion og så videre.
|
Fra behandling af Herombopag til 28 dage efter endt medicin
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i blodpladetallet efter behandling med Herombopag
Tidsramme: Fra behandling af Herombopag til 28 dage efter endt medicin
|
Efterforskeren vil vurdere ændringerne i blodpladetallet efter behandlingen med Herombopag.
|
Fra behandling af Herombopag til 28 dage efter endt medicin
|
Andel af patienter med blodpladetransfusion
Tidsramme: Fra behandling af Herombopag til 28 dage efter endt medicin
|
Investigator vil vurdere andelen af patienter med blodpladetransfusion efter behandlingen med Herombopag.
|
Fra behandling af Herombopag til 28 dage efter endt medicin
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2021
Først opslået (Faktiske)
23. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HNHQRWS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karcinom; Blod
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
Kliniske forsøg med Herombopag
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnuLægemiddeleffekt | Aplastisk anæmiKina
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuTumorterapi-relateret trombocytopeni
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuVoksne patienter med kronisk primær ITP | Voksne patienter med SAA, som ikke reagerer godt på immunsuppressiv terapi
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Henan Cancer HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Hebei Medical University Fourth HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuVoksne patienter med kronisk primær ITP | Voksne patienter med SAA, som ikke reagerer godt på immunsuppressiv terapiKina
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringAplastisk anæmi | Lægemiddelterapi | CSAKina