- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05130424
허난성의 혈소판감소증 관련 질병 치료에 대한 헤롬보팍의 실세계 연구
2021년 11월 18일 업데이트: SuxiaLuo
허난성에서 혈소판감소증 관련 질환 치료에 있어 헤롬보팍의 안전성과 유효성을 관찰하고 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
본 연구는 실세계에서 혈소판감소증 관련 질환에 대한 헤롬보팍의 안전성과 유효성을 관찰하고 분석하기 위해 헤롬보팍으로 혈소판 감소증 관련 질환을 치료하는 실세계 연구로 설계되었다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
498
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Suxia Luo
- 전화번호: 18638553211
- 이메일: luosxrm@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: wenying deng
- 전화번호: 15837168169
- 이메일: psc1969@sohu.com
연구 장소
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
- 모병
- Henan Cancer Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈소판 감소증 관련 질환 환자
설명
포함 기준:
- 혈소판감소증 관련 질환;
- 이 연구에 자원하여 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
- 임상 평가는 Herombopag의 이점을 얻을 수 있습니다.
제외 기준:
- 헤롬보팍 및/또는 그 부형제에 알레르기가 있는 것으로 확인된 자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- Herombopag에 금기 사항이 있는 환자를 제외하고;
- 의사는 포함하기에 적합하지 않은 환자를 평가합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
헤롬보팍 치료 후 이상반응 발생
기간: 헤롬보팍 치료 시작부터 투약 종료 후 28일까지
|
조사관은 혈전증, 설사, 이상 간 기능 등을 포함하여 헤롬보팍 치료 후 부작용 발생률을 관찰할 것입니다.
|
헤롬보팍 치료 시작부터 투약 종료 후 28일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
헤롬보팍 치료 후 혈소판 수치의 변화
기간: 헤롬보팍 치료 시작부터 투약 종료 후 28일까지
|
조사관은 Herombopag 치료 후 혈소판 수치의 변화를 평가할 것입니다.
|
헤롬보팍 치료 시작부터 투약 종료 후 28일까지
|
혈소판 수혈 환자 비율
기간: 헤롬보팍 치료 시작부터 투약 종료 후 28일까지
|
연구자는 헤롬보팍 치료 후 혈소판 수혈 환자의 비율을 평가할 것입니다.
|
헤롬보팍 치료 시작부터 투약 종료 후 28일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 29일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
암종,혈액에 대한 임상 시험
-
Assiut University아직 모집하지 않음간질환이 있는 경우 악성종양 식별에 있어서 Blood Pool SUV Ratio의 타당도 원문보기 KCI 원문보기 인용
헤롬보팍에 대한 임상 시험
-
Peking Union Medical College Hospital아직 모집하지 않음약물 효과 | 재생 불량성 빈혈중국
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.아직 모집하지 않음종양 치료 관련 혈소판 감소증