Um estudo do mundo real de Herombopag no tratamento de doenças relacionadas à trombocitopenia na província de Henan
18 de novembro de 2021 atualizado por: SuxiaLuo
Observar e avaliar a segurança e eficácia do herombopag no tratamento de doenças relacionadas à trombocitopenia na província de Henan
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como um estudo do mundo real sobre o tratamento de doenças relacionadas à trombocitopenia com Herombopag, para observar e analisar a segurança e eficácia do Herombopag para doenças relacionadas à trombocitopenia no mundo real.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
498
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Suxia Luo
- Número de telefone: 18638553211
- E-mail: luosxrm@163.com
Estude backup de contato
- Nome: wenying deng
- Número de telefone: 15837168169
- E-mail: psc1969@sohu.com
Locais de estudo
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Recrutamento
- Henan Cancer Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doenças relacionadas à trombocitopenia
Descrição
Critério de inclusão:
- Doenças relacionadas com trombocitopenia;
- Voluntário para participar deste estudo e assinar um formulário de consentimento informado;
- A avaliação clínica pode se beneficiar do Herombopag.
Critério de exclusão:
- Aqueles que foram confirmados como alérgicos ao Herombopag e/ou seus excipientes;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Exceto para pacientes com contra-indicações ao Herombopag;
- Os médicos avaliam os pacientes que não são adequados para inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de eventos adversos após o tratamento com Herombopag
Prazo: Do tratamento com Herombopag até 28 dias após o término da medicação
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O investigador observará a incidência de eventos adversos após o tratamento com Herombopag, incluindo trombose, diarreia, função hepática anormal e assim por diante.
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Do tratamento com Herombopag até 28 dias após o término da medicação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na contagem de plaquetas após o tratamento com Herombopag
Prazo: Do tratamento com Herombopag até 28 dias após o término da medicação
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O investigador avaliará as alterações nas contagens de plaquetas após o tratamento com Herombopag。
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Do tratamento com Herombopag até 28 dias após o término da medicação
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Proporção de pacientes com transfusão de plaquetas
Prazo: Do tratamento com Herombopag até 28 dias após o término da medicação
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O investigador avaliará a proporção de pacientes com transfusão de plaquetas após o tratamento com Herombopag。
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Do tratamento com Herombopag até 28 dias após o término da medicação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HNHQRWS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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