- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05130424
Tosimaailman tutkimus herombopagista trombosytopeniaan liittyvien sairauksien hoidossa Henanin maakunnassa
torstai 18. marraskuuta 2021 päivittänyt: SuxiaLuo
Tarkkaile ja arvioi herombopagin turvallisuutta ja tehokkuutta trombosytopeniaan liittyvien sairauksien hoidossa Henanin maakunnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu todelliseksi tutkimukseksi trombosytopeniaan liittyvien sairauksien hoidosta Herombopagilla. Tarkoituksena on tarkkailla ja analysoida Herombopagin turvallisuutta ja tehoa trombosytopeniaan liittyvissä sairauksissa todellisessa maailmassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
498
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suxia Luo
- Puhelinnumero: 18638553211
- Sähköposti: luosxrm@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: wenying deng
- Puhelinnumero: 15837168169
- Sähköposti: psc1969@sohu.com
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
- Rekrytointi
- Henan Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on trombosytopeniaan liittyviä sairauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Trombosytopeniaan liittyvät sairaudet;
- Osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake;
- Herombopag voi hyötyä kliinisestä arvioinnista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joiden on todettu olevan allerginen Herombopagille ja/tai sen apuaineille;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Lukuun ottamatta potilaita, joilla on vasta-aiheita Herombopagin käyttöön;
- Lääkärit arvioivat potilaat, jotka eivät sovellu sisällyttämiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus Herombopag-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Herombopag-hoidosta 28 päivään lääkityksen päättymisen jälkeen
|
Tutkija tarkkailee haittatapahtumien ilmaantuvuutta Herombopag-hoidon jälkeen, mukaan lukien tromboosi, ripuli, epänormaali maksan toiminta ja niin edelleen.
|
Herombopag-hoidosta 28 päivään lääkityksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset verihiutaleiden määrässä Herombopag-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Herombopag-hoidosta 28 päivään lääkityksen päättymisen jälkeen
|
Tutkija arvioi verihiutaleiden määrän muutoksia Herombopag-hoidon jälkeen.
|
Herombopag-hoidosta 28 päivään lääkityksen päättymisen jälkeen
|
|
Verihiutaleiden siirtoon saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Herombopag-hoidosta 28 päivään lääkityksen päättymisen jälkeen
|
Tutkija arvioi niiden potilaiden osuuden, joilla on verihiutaleiden siirto Herombopag-hoidon jälkeen.
|
Herombopag-hoidosta 28 päivään lääkityksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HNHQRWS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .