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Eine reale Studie von Herombopag bei der Behandlung von Thrombozytopenie-bedingten Krankheiten in der Provinz Henan

18. November 2021 aktualisiert von: SuxiaLuo
Beobachtung und Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Herombopag bei der Behandlung von Krankheiten im Zusammenhang mit Thrombozytopenie in der Provinz Henan

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als Praxisstudie zur Behandlung von Thrombozytopenie-bedingten Erkrankungen mit Herombopag konzipiert, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Herombopag bei Thrombozytopenie-bedingten Erkrankungen in der realen Welt zu beobachten und zu analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

498

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Erkrankungen im Zusammenhang mit Thrombozytopenie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. mit Thrombozytopenie zusammenhängende Krankheiten;
  2. Melden Sie sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie und unterschreiben Sie eine Einwilligungserklärung;
  3. Die klinische Bewertung kann von Herombopag profitieren.

Ausschlusskriterien:

  1. Diejenigen, bei denen eine Allergie gegen Herombopag und/oder seine Hilfsstoffe bestätigt wurde;
  2. Schwangere oder stillende Frauen;
  3. Außer bei Patienten mit Kontraindikationen für Herombopag;
  4. Ärzte bewerten Patienten, die für die Aufnahme nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von unerwünschten Ereignissen nach der Behandlung mit Herombopag
Zeitfenster: Von der Behandlung mit Herombopag bis 28 Tage nach Ende der Medikation
Der Prüfarzt wird das Auftreten unerwünschter Ereignisse nach der Behandlung mit Herombopag beobachten, einschließlich Thrombose, Durchfall, abnorme Leberfunktion und so weiter.
Von der Behandlung mit Herombopag bis 28 Tage nach Ende der Medikation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Thrombozytenzahl nach der Behandlung mit Herombopag
Zeitfenster: Von der Behandlung mit Herombopag bis 28 Tage nach Ende der Medikation
Der Prüfarzt wird die Veränderungen der Blutplättchenzahl nach der Behandlung mit Herombopag beurteilen。
Von der Behandlung mit Herombopag bis 28 Tage nach Ende der Medikation
Anteil der Patienten mit Thrombozytentransfusion
Zeitfenster: Von der Behandlung mit Herombopag bis 28 Tage nach Ende der Medikation
Der Prüfarzt wird den Anteil der Patienten mit Thrombozytentransfusion nach der Behandlung mit Herombopag beurteilen。
Von der Behandlung mit Herombopag bis 28 Tage nach Ende der Medikation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SuxiaLuo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HNHQRWS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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