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河南省Herombopag治疗血小板减少相关疾病的真实世界研究

2021年11月18日 更新者:SuxiaLuo
观察评价herombopag在河南省治疗血小板减少相关疾病的安全性和有效性

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在作为一项关于Herombopag治疗血小板减少相关疾病的真实世界研究,以观察和分析Herombopag在现实世界中治疗血小板减少相关疾病的安全性和有效性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

498

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • 招聘中
        • Henan Cancer Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

血小板减少症相关疾病患者

描述

纳入标准:

  1. 血小板减少症相关疾病;
  2. 自愿参加本研究并签署知情同意书;
  3. 临床评估可受益于 Herombopag。

排除标准:

  1. 已确认对Herombopag和/或其辅料过敏者;
  2. 孕妇或哺乳期妇女;
  3. 对 Herombopag 有禁忌症的患者除外;
  4. 医生评估不适合纳入的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Herombopag治疗后不良事件的发生率
大体时间:从Herombopag开始治疗至用药结束后28天
研究者将观察Herombopag治疗后不良事件的发生率,包括血栓形成、腹泻、肝功能异常等。
从Herombopag开始治疗至用药结束后28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Herombopag治疗后血小板计数的变化
大体时间:从Herombopag开始治疗至用药结束后28天
研究者将评估 Herombopag 治疗后血小板计数的变化。
从Herombopag开始治疗至用药结束后28天
接受血小板输注的患者比例
大体时间:从Herombopag开始治疗至用药结束后28天
研究者将评估 Herombopag 治疗后接受血小板输注的患者比例。
从Herombopag开始治疗至用药结束后28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月29日

初级完成 (预期的)

2023年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月18日

首次发布 (实际的)

2021年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月18日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HNHQRWS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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