Prawdziwe badanie dotyczące stosowania herombopagu w leczeniu chorób związanych z trombocytopenią w prowincji Henan
18 listopada 2021 zaktualizowane przez: SuxiaLuo
Obserwacja i ocena bezpieczeństwa i skuteczności herombopagu w leczeniu chorób związanych z trombocytopenią w prowincji Henan
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to zaprojektowano jako rzeczywiste badanie dotyczące leczenia chorób związanych z małopłytkowością za pomocą preparatu Herombopag, aby obserwować i analizować bezpieczeństwo i skuteczność leku Herombopag w leczeniu chorób związanych z małopłytkowością w rzeczywistych warunkach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
498
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Suxia Luo
- Numer telefonu: 18638553211
- E-mail: luosxrm@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: wenying deng
- Numer telefonu: 15837168169
- E-mail: psc1969@sohu.com
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
- Rekrutacyjny
- Henan Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobami związanymi z trombocytopenią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroby związane z trombocytopenią;
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w tym badaniu i podpisz formularz świadomej zgody;
- Ocena kliniczna może skorzystać z Herombopagu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których potwierdzono uczulenie na Herombopag i/lub jego substancje pomocnicze;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Z wyjątkiem pacjentów z przeciwwskazaniami do Herombopagu;
- Lekarze oceniają pacjentów, którzy nie nadają się do włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania działań niepożądanych po leczeniu produktem Herombopag
Ramy czasowe: Od leczenia Herombopagiem do 28 dni po zakończeniu leczenia
|
Badacz będzie obserwował występowanie działań niepożądanych po leczeniu herombopagiem, w tym zakrzepicę, biegunkę, nieprawidłową czynność wątroby i tak dalej.
|
Od leczenia Herombopagiem do 28 dni po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany liczby płytek krwi po leczeniu produktem Herombopag
Ramy czasowe: Od leczenia Herombopagiem do 28 dni po zakończeniu leczenia
|
Badacz oceni zmiany liczby płytek krwi po leczeniu lekiem Herombopag.
|
Od leczenia Herombopagiem do 28 dni po zakończeniu leczenia
|
|
Odsetek pacjentów po transfuzji płytek krwi
Ramy czasowe: Od leczenia Herombopagiem do 28 dni po zakończeniu leczenia
|
Badacz oceni odsetek pacjentów, u których wykonano transfuzję płytek krwi po leczeniu produktem Herombopag.
|
Od leczenia Herombopagiem do 28 dni po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HNHQRWS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .