En verklig studie av Herombopag vid behandling av trombocytopenirelaterade sjukdomar i Henan-provinsen
18 november 2021 uppdaterad av: SuxiaLuo
Att observera och utvärdera säkerheten och effektiviteten av herombopag vid behandling av trombocytopeni-relaterade sjukdomar i Henan-provinsen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad som en verklig studie om behandling av trombocytopeni-relaterade sjukdomar med Herombopag, för att observera och analysera säkerheten och effekten av Herombopag för trombocytopeni-relaterade sjukdomar i den verkliga världen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
498
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Suxia Luo
- Telefonnummer: 18638553211
- E-post: luosxrm@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: wenying deng
- Telefonnummer: 15837168169
- E-post: psc1969@sohu.com
Studieorter
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Rekrytering
- Henan Cancer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med trombocytopeni-relaterade sjukdomar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Trombocytopenirelaterade sjukdomar;
- Anmäl dig frivilligt att gå med i denna studie och underteckna ett informerat samtyckesformulär;
- Klinisk utvärdering kan dra nytta av Herombopag.
Exklusions kriterier:
- De som har bekräftats vara allergiska mot Herombopag och/eller dess hjälpämnen;
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Förutom för patienter med kontraindikationer mot Herombopag;
- Läkare utvärderar patienter som inte är lämpliga för inkludering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av biverkningar efter behandling med Herombopag
Tidsram: Från behandling av Herombopag till 28 dagar efter avslutad medicinering
|
Utredaren kommer att observera förekomsten av biverkningar efter behandling med Herombopag, inklusive trombos, diarré, onormal leverfunktion och så vidare.
|
Från behandling av Herombopag till 28 dagar efter avslutad medicinering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i trombocyttalet efter behandling med Herombopag
Tidsram: Från behandling av Herombopag till 28 dagar efter avslutad medicinering
|
Utredaren kommer att bedöma förändringarna av trombocytantalet efter behandlingen med Herombopag.
|
Från behandling av Herombopag till 28 dagar efter avslutad medicinering
|
|
Andel patienter med blodplättstransfusion
Tidsram: Från behandling av Herombopag till 28 dagar efter avslutad medicinering
|
Utredaren kommer att bedöma andelen patienter med blodplättstransfusion efter behandlingen med Herombopag.
|
Från behandling av Herombopag till 28 dagar efter avslutad medicinering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2021
Första postat (Faktisk)
23 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HNHQRWS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .