Un estudio del mundo real de herombopag en el tratamiento de enfermedades relacionadas con la trombocitopenia en la provincia de Henan
18 de noviembre de 2021 actualizado por: SuxiaLuo
Observar y evaluar la seguridad y eficacia de herombopag en el tratamiento de enfermedades relacionadas con la trombocitopenia en la provincia de Henan
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como un estudio del mundo real sobre el tratamiento de enfermedades relacionadas con la trombocitopenia con Herombopag, para observar y analizar la seguridad y eficacia de Herombopag para las enfermedades relacionadas con la trombocitopenia en el mundo real.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
498
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Suxia Luo
- Número de teléfono: 18638553211
- Correo electrónico: luosxrm@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: wenying deng
- Número de teléfono: 15837168169
- Correo electrónico: psc1969@sohu.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
- Reclutamiento
- Henan Cancer Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedades relacionadas con trombocitopenia
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedades relacionadas con la trombocitopenia;
- Ofrézcase como voluntario para unirse a este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado;
- La evaluación clínica puede beneficiarse de Herombopag.
Criterio de exclusión:
- Quienes hayan sido confirmados como alérgicos a Herombopag y/o sus excipientes;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Excepto para pacientes con contraindicaciones a Herombopag;
- Los médicos evalúan a los pacientes que no son aptos para su inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de eventos adversos tras el tratamiento con Herombopag
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento de Herombopag hasta 28 días después de finalizar la medicación
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El investigador observará la incidencia de eventos adversos después del tratamiento con Herombopag, incluyendo trombosis, diarrea, función hepática anormal, etc.
|
Desde el tratamiento de Herombopag hasta 28 días después de finalizar la medicación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el recuento de plaquetas después del tratamiento con Herombopag
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento de Herombopag hasta 28 días después de finalizar la medicación
|
El investigador evaluará los cambios en el recuento de plaquetas después del tratamiento con Herombopag。
|
Desde el tratamiento de Herombopag hasta 28 días después de finalizar la medicación
|
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Proporción de pacientes con transfusión de plaquetas
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento de Herombopag hasta 28 días después de finalizar la medicación
|
El investigador evaluará la proporción de pacientes con transfusión de plaquetas después del tratamiento con Herombopag。
|
Desde el tratamiento de Herombopag hasta 28 días después de finalizar la medicación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HNHQRWS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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