En virkelig studie av Herombopag i behandling av trombocytopeni-relaterte sykdommer i Henan-provinsen
18. november 2021 oppdatert av: SuxiaLuo
For å observere og evaluere sikkerheten og effektiviteten til herombopag i behandlingen av trombocytopeni-relaterte sykdommer i Henan-provinsen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er designet som en virkelighetsstudie om behandling av trombocytopeni-relaterte sykdommer med Herombopag, for å observere og analysere sikkerheten og effekten av Herombopag for trombocytopeni-relaterte sykdommer i den virkelige verden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
498
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Suxia Luo
- Telefonnummer: 18638553211
- E-post: luosxrm@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: wenying deng
- Telefonnummer: 15837168169
- E-post: psc1969@sohu.com
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Rekruttering
- Henan Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med trombocytopeni-relaterte sykdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Trombocytopeni relaterte sykdommer;
- Meld deg frivillig til å bli med i denne studien og signer et informert samtykkeskjema;
- Klinisk evaluering kan ha nytte av Herombopag.
Ekskluderingskriterier:
- De som har blitt bekreftet å være allergiske mot Herombopag og/eller dets hjelpestoffer;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Bortsett fra pasienter med kontraindikasjoner mot Herombopag;
- Leger vurderer pasienter som ikke er egnet for inkludering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av bivirkninger etter behandling med Herombopag
Tidsramme: Fra behandling av Herombopag til 28 dager etter avsluttet medisinering
|
Utforskeren vil observere forekomst av uønskede hendelser etter behandling med Herombopag, inkludert trombose, diaré, unormal leverfunksjon og så videre.
|
Fra behandling av Herombopag til 28 dager etter avsluttet medisinering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i antall blodplater etter behandling med Herombopag
Tidsramme: Fra behandling av Herombopag til 28 dager etter avsluttet medisinering
|
Utforskeren vil vurdere endringene i blodplateantallet etter behandlingen med Herombopag.
|
Fra behandling av Herombopag til 28 dager etter avsluttet medisinering
|
|
Andel pasienter med blodplatetransfusjon
Tidsramme: Fra behandling av Herombopag til 28 dager etter avsluttet medisinering
|
Utforskeren vil vurdere andelen pasienter med blodplatetransfusjon etter behandlingen med Herombopag.
|
Fra behandling av Herombopag til 28 dager etter avsluttet medisinering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HNHQRWS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .