ポストコロナウイルス病（COVID-19）疲労症候群患者のリハビリロボット
2021年11月19日 更新者：Poznan University of Medical Sciences
COVID-19 後の疲労症候群患者におけるリハビリテーション ロボットの使用
この研究の目的は、2 つのリハビリテーション モデルの有効性を比較することです。
- 従来の神経リハビリテーション
- リハビリロボット（EGZOTechのLuna）と組み合わせた神経リハビリテーション。
追加の目標は、標準化された臨床試験に基づく機能診断のために、Luna ロボット (医療機器として認定) の表面筋電図を使用して定性的診断基準をテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Katarzyna Hojan, MD, PhD
- 電話番号：+48618546573
- メール：khojan@ump.edu.pl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Slawomir Tobis, PhD
- 電話番号：+48618546573
- メール：stobis@ump.edu.pl
研究場所
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-
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Poznań、ポーランド、60-781
- 募集
- Poznan University of Medical Sciences
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コンタクト：
- Katarzyna Hojan, MD, PhD
- 電話番号：+48618546573
- メール：khojan@ump.edu.pl
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コンタクト：
- Slawomir Tobis, PhD
- 電話番号：+48618546573
- メール：stobis@ump.edu.pl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-COVID-19による人工呼吸器療法を受けた後、集中治療室から退院した患者
除外基準:
- 活動的な病状（感染症、腫瘍、リウマチ、代謝、内分泌、自己免疫、心血管疾患）
- 双極性障害
- 認知症
- 栄養障害
- アルコールまたは精神活性物質への依存症
- 重度の肥満
- オーバートレーニング
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロボット
リハビリテーションロボットを使用して治療を受けた患者
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COVID-19後のリハビリにおけるリハビリロボットの有効性
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アクティブコンパレータ：コントロール
従来のリハビリテーション治療を受けている患者 (ロボットは評価ツールとしてのみ使用)
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COVID-19後のリハビリにおけるリハビリロボットの有効性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉疲労評価の変化
時間枠：ベースライン、3 週間後および 8 週間後
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生のロボット測定データ (60 秒間の筋肉の等尺性収縮 - 上腕二頭筋、大腿四頭筋)
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ベースライン、3 週間後および 8 週間後
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等速性筋力の変化
時間枠：ベースライン、3 週間後および 8 週間後
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生のロボット測定データ (LUNA での測定中に 5 回繰り返し)
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ベースライン、3 週間後および 8 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的身体能力の変化 1
時間枠：ベースライン、3 週間後および 8 週間後
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機能的独立性測定
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ベースライン、3 週間後および 8 週間後
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機能的身体能力の変化 2
時間枠：ベースライン、3 週間後および 8 週間後
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バーセル指数
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ベースライン、3 週間後および 8 週間後
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機能的身体能力の変化 3
時間枠：ベースライン、3 週間後および 8 週間後
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バーグバランステスト
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ベースライン、3 週間後および 8 週間後
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機能的身体能力の変化 4
時間枠：ベースライン、3 週間後および 8 週間後
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー
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ベースライン、3 週間後および 8 週間後
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認知能力の変化 1
時間枠：ベースライン、3 週間後および 8 週間後
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アデンブルックの認知検査 (ACE-III)
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ベースライン、3 週間後および 8 週間後
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認知能力の変化 2
時間枠：ベースライン、3 週間後および 8 週間後
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モントリオール認知評価
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ベースライン、3 週間後および 8 週間後
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン、3 週間後および 8 週間後
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WHOQOL
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ベースライン、3 週間後および 8 週間後
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抑うつ症状の変化
時間枠：ベースライン、3 週間後および 8 週間後
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ベックスのうつ病目録
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ベースライン、3 週間後および 8 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Katarzyna Hojan, MD, PhD、Poznan University of Medical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (予想される)
2022年7月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月19日
最初の投稿 (実際)
2021年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月19日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。