Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabiliteringsrobot hos patienter med post-coronavirus sygdom (COVID-19) træthedssyndrom

19. november 2021 opdateret af: Poznan University of Medical Sciences

Brugen af ​​en rehabiliteringsrobot hos patienter med post-COVID-19 træthedssyndrom

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​to modeller for rehabilitering:

  • traditionel neurologisk genoptræning, og
  • neurologisk genoptræning kombineret med en genoptræningsrobot (Luna af EGZOTech).

Et yderligere mål er at teste den kvalitative diagnostiske reference ved hjælp af overfladeelektromyogrammet af Luna-robotten (certificeret som en medicinsk enhed) til funktionel diagnostik baseret på standardiserede kliniske tests.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Katarzyna Hojan, MD, PhD
  • Telefonnummer: +48618546573
  • E-mail: khojan@ump.edu.pl

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
      • Poznań, Polen, 60-781
        • Rekruttering
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patienter udskrevet fra intensivafdelinger efter at have gennemgået respiratorbehandling på grund af COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv medicinsk tilstand (infektioner; tumorer; reumatologiske, metaboliske, endokrine, autoimmunologiske, kardiovaskulære sygdomme)
  • maniodepressiv
  • demens
  • ernæringsforstyrrelser
  • afhængighed af alkohol eller psykoaktive stoffer
  • svær overvægt
  • overtræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robot
Patienter behandlet med en rehabiliteringsrobot
Enhed: Robot rehabilitering
Effektiviteten af ​​at bruge en rehabiliteringsrobot i post-COVID-19 rehabilitering
Aktiv komparator: Styring
Patienter, der modtager traditionel rehabiliteringsbehandling (robot bruges kun som vurderingsværktøj)
Enhed: Robot rehabilitering
Effektiviteten af ​​at bruge en rehabiliteringsrobot i post-COVID-19 rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vurdering af muskeltræthed
Tidsramme: Baseline, efter 3 og efter 8 uger
Rå robotmåledata (isometrisk kontraktion af musklen i 60 s - biceps, quadriceps)
Baseline, efter 3 og efter 8 uger
Ændring i isokinetisk muskelkraft
Tidsramme: Baseline, efter 3 og efter 8 uger
Rå robotmåledata (5 gentagelser under måling med LUNA)
Baseline, efter 3 og efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel fysisk formåen 1
Tidsramme: Baseline, efter 3 og efter 8 uger
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Baseline, efter 3 og efter 8 uger
Ændring i funktionel fysisk formåen 2
Tidsramme: Baseline, efter 3 og efter 8 uger
Barthel Index
Baseline, efter 3 og efter 8 uger
Ændring i funktionel fysisk formåen 3
Tidsramme: Baseline, efter 3 og efter 8 uger
Berg Balancetest
Baseline, efter 3 og efter 8 uger
Ændring i funktionel fysisk formåen 4
Tidsramme: Baseline, efter 3 og efter 8 uger
Kort fysisk ydeevne batteri
Baseline, efter 3 og efter 8 uger
Ændring i kognitive evner 1
Tidsramme: Baseline, efter 3 og efter 8 uger
Addenbrookes kognitive undersøgelse (ACE-III)
Baseline, efter 3 og efter 8 uger
Ændring i kognitive evner 2
Tidsramme: Baseline, efter 3 og efter 8 uger
Montreal kognitiv vurdering
Baseline, efter 3 og efter 8 uger
Ændring i livskvaliteten
Tidsramme: Baseline, efter 3 og efter 8 uger
WHOQOL
Baseline, efter 3 og efter 8 uger
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, efter 3 og efter 8 uger
Becks depressionsopgørelse
Baseline, efter 3 og efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Samarbejdspartnere

EGZOTech sp. z o.o.
Szpital Wojewódzki w Poznaniu

Efterforskere

  • Studiestol: Katarzyna Hojan, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2021

Først opslået (Faktiske)

23. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 514/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner