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Robot de rééducation chez les patients atteints du syndrome de fatigue post-coronavirus (COVID-19)

19 novembre 2021 mis à jour par: Poznan University of Medical Sciences

L'utilisation d'un robot de rééducation chez les patients atteints du syndrome de fatigue post-COVID-19

L'objectif de l'étude est de comparer l'efficacité de deux modèles de rééducation :

  • la réhabilitation neurologique traditionnelle, et
  • rééducation neurologique associée à un robot de rééducation (Luna par EGZOTech).

Un objectif supplémentaire est de tester la référence diagnostique qualitative à l'aide de l'électromyogramme de surface du robot Luna (certifié Dispositif Médical) pour un diagnostic fonctionnel basé sur des tests cliniques standardisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Katarzyna Hojan, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +48618546573
  • E-mail: khojan@ump.edu.pl

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Slawomir Tobis, PhD
  • Numéro de téléphone: +48618546573
  • E-mail: stobis@ump.edu.pl

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Poznań, Pologne, 60-781
        • Recrutement
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Contact:
          • Katarzyna Hojan, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +48618546573
          • E-mail: khojan@ump.edu.pl
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- patients sortis des unités de soins intensifs après avoir subi une thérapie par ventilateur en raison du COVID-19

Critère d'exclusion:

  • affection médicale active (infections ; tumeurs ; maladies rhumatologiques, métaboliques, endocriniennes, auto-immunologiques, cardiovasculaires)
  • trouble bipolaire
  • démence
  • troubles nutritionnels
  • dépendance à l'alcool ou aux substances psychoactives
  • obésité sévère
  • surentraînement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Robot
Patients traités à l'aide d'un robot de rééducation
Dispositif: Réhabilitation de robots
Efficacité de l'utilisation d'un robot de rééducation dans la rééducation post-COVID-19
Comparateur actif: Contrôler
Patients recevant un traitement de réadaptation traditionnel (robot utilisé uniquement comme outil d'évaluation)
Dispositif: Réhabilitation de robots
Efficacité de l'utilisation d'un robot de rééducation dans la rééducation post-COVID-19

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'évaluation de la fatigue musculaire
Délai: Baseline, après 3 et après 8 semaines
Données brutes de mesure du robot (contraction isométrique du muscle pendant 60 s - biceps, quadriceps)
Baseline, après 3 et après 8 semaines
Modification de la force musculaire isocinétique
Délai: Baseline, après 3 et après 8 semaines
Données brutes de mesure du robot (5 répétitions pendant la mesure avec LUNA)
Baseline, après 3 et après 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la capacité physique fonctionnelle 1
Délai: Baseline, après 3 et après 8 semaines
Mesure d'indépendance fonctionnelle
Baseline, après 3 et après 8 semaines
Modification de la capacité physique fonctionnelle 2
Délai: Baseline, après 3 et après 8 semaines
Indice de Barthel
Baseline, après 3 et après 8 semaines
Modification de la capacité physique fonctionnelle 3
Délai: Baseline, après 3 et après 8 semaines
Test d'équilibre de Berg
Baseline, après 3 et après 8 semaines
Modification de la capacité physique fonctionnelle 4
Délai: Baseline, après 3 et après 8 semaines
Batterie de performance physique courte
Baseline, après 3 et après 8 semaines
Modification de la capacité cognitive 1
Délai: Baseline, après 3 et après 8 semaines
Examen cognitif d'Addenbrooke (ACE-III)
Baseline, après 3 et après 8 semaines
Modification de la capacité cognitive 2
Délai: Baseline, après 3 et après 8 semaines
Évaluation cognitive de Montréal
Baseline, après 3 et après 8 semaines
Changement dans la qualité de vie
Délai: Baseline, après 3 et après 8 semaines
QUIQOL
Baseline, après 3 et après 8 semaines
Modification des symptômes dépressifs
Délai: Baseline, après 3 et après 8 semaines
Inventaire de la dépression de Beck
Baseline, après 3 et après 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poznan University of Medical Sciences

Collaborateurs

EGZOTech sp. z o.o.
Szpital Wojewódzki w Poznaniu

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Katarzyna Hojan, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2021

Première publication (Réel)

23 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 514/21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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