Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitační robot u pacientů s únavovým syndromem po koronavirové nemoci (COVID-19)

19. listopadu 2021 aktualizováno: Poznan University of Medical Sciences

Využití rehabilitačního robota u pacientů s únavovým syndromem po COVID-19

Cílem studie je porovnat účinnost dvou modelů rehabilitace:

  • tradiční neurologická rehabilitace a
  • neurologická rehabilitace kombinovaná s rehabilitačním robotem (Luna by EGZOTech).

Dalším cílem je otestovat kvalitativní diagnostickou referenci pomocí povrchového elektromyogramu robota Luna (certifikovaného jako zdravotnické zařízení) pro funkční diagnostiku na základě standardizovaných klinických testů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Katarzyna Hojan, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +48618546573
  • E-mail: khojan@ump.edu.pl

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Slawomir Tobis, PhD
  • Telefonní číslo: +48618546573
  • E-mail: stobis@ump.edu.pl

Studijní místa

  • Polsko
      • Poznań, Polsko, 60-781
        • Nábor
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Katarzyna Hojan, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +48618546573
          • E-mail: khojan@ump.edu.pl
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- pacienti propuštění z jednotek intenzivní péče po podstoupení ventilátorové terapie kvůli COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • aktivní zdravotní stav (infekce; nádory; revmatologická, metabolická, endokrinní, autoimunologická, kardiovaskulární onemocnění)
  • bipolární porucha
  • demence
  • poruchy výživy
  • závislost na alkoholu nebo psychoaktivních látkách
  • těžká obezita
  • přetrénování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Robot
Pacienti léčení pomocí rehabilitačního robota
Přístroj: Robotická rehabilitace
Efektivita využití rehabilitačního robota při rehabilitaci po COVID-19
Aktivní komparátor: Řízení
Pacienti podstupující tradiční rehabilitační léčbu (robot používaný pouze jako hodnotící nástroj)
Přístroj: Robotická rehabilitace
Efektivita využití rehabilitačního robota při rehabilitaci po COVID-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnocení svalové únavy
Časové okno: Výchozí stav, po 3 a po 8 týdnech
Nezpracovaná data měření robota (izometrická kontrakce svalu po dobu 60 s - biceps, kvadriceps)
Výchozí stav, po 3 a po 8 týdnech
Změna izokinetické svalové síly
Časové okno: Výchozí stav, po 3 a po 8 týdnech
Nezpracovaná data měření robota (5 opakování během měření s LUNA)
Výchozí stav, po 3 a po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkční fyzické schopnosti 1
Časové okno: Výchozí stav, po 3 a po 8 týdnech
Opatření funkční nezávislosti
Výchozí stav, po 3 a po 8 týdnech
Změna funkční fyzické schopnosti 2
Časové okno: Výchozí stav, po 3 a po 8 týdnech
Barthelův index
Výchozí stav, po 3 a po 8 týdnech
Změna funkční fyzické schopnosti 3
Časové okno: Výchozí stav, po 3 a po 8 týdnech
Berg Balanční test
Výchozí stav, po 3 a po 8 týdnech
Změna funkční fyzické schopnosti 4
Časové okno: Výchozí stav, po 3 a po 8 týdnech
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Výchozí stav, po 3 a po 8 týdnech
Změna kognitivních schopností 1
Časové okno: Výchozí stav, po 3 a po 8 týdnech
Addenbrookeovo kognitivní vyšetření (ACE-III)
Výchozí stav, po 3 a po 8 týdnech
Změna kognitivních schopností 2
Časové okno: Výchozí stav, po 3 a po 8 týdnech
Montrealské kognitivní hodnocení
Výchozí stav, po 3 a po 8 týdnech
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, po 3 a po 8 týdnech
WHOQOL
Výchozí stav, po 3 a po 8 týdnech
Změna symptomů deprese
Časové okno: Výchozí stav, po 3 a po 8 týdnech
Beckův inventář deprese
Výchozí stav, po 3 a po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poznan University of Medical Sciences

Spolupracovníci

EGZOTech sp. z o.o.
Szpital Wojewódzki w Poznaniu

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Katarzyna Hojan, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 514/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postvirový únavový syndrom

Klinické studie na Robotická rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit