Kuntoutusrobotti potilailla, joilla on koronavirustaudin (COVID-19) jälkeinen väsymysoireyhtymä
perjantai 19. marraskuuta 2021 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences
Kuntoutusrobotin käyttö potilailla, joilla on COVID-19 jälkeinen väsymysoireyhtymä
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden kuntoutusmallin tehokkuutta:
- perinteinen neurologinen kuntoutus ja
- neurologinen kuntoutus yhdistettynä kuntoutusrobottiin (EGZOTechin Luna).
Lisätavoitteena on testata kvalitatiivista diagnostista referenssiä käyttämällä Luna-robotin pintaelektromyogrammia (sertifioitu lääketieteelliseksi laitteeksi) toiminnallista diagnostiikkaa varten, joka perustuu standardoituihin kliinisiin testeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katarzyna Hojan, MD, PhD
- Puhelinnumero: +48618546573
- Sähköposti: khojan@ump.edu.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Slawomir Tobis, PhD
- Puhelinnumero: +48618546573
- Sähköposti: stobis@ump.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznań, Puola, 60-781
- Rekrytointi
- Poznan University of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Katarzyna Hojan, MD, PhD
- Puhelinnumero: +48618546573
- Sähköposti: khojan@ump.edu.pl
-
Ottaa yhteyttä:
- Slawomir Tobis, PhD
- Puhelinnumero: +48618546573
- Sähköposti: stobis@ump.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka on kotiutettu teho-osastolta hengityskonehoidon jälkeen COVID-19:n vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen sairaus (infektiot; kasvaimet; reumatologiset, metaboliset, endokriiniset, autoimmunologiset, sydän- ja verisuonitaudit)
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- dementia
- ravitsemushäiriöt
- riippuvuus alkoholista tai psykoaktiivisista aineista
- vakava liikalihavuus
- yliharjoittelu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robotti
Potilaita hoidetaan kuntoutusrobotilla
|
Kuntoutusrobotin käytön tehokkuus COVID-19:n jälkeisessä kuntoutuksessa
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Potilaat, jotka saavat perinteistä kuntoutushoitoa (robottia käytetään vain arviointivälineenä)
|
Kuntoutusrobotin käytön tehokkuus COVID-19:n jälkeisessä kuntoutuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasväsymysarvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 8 viikon kuluttua
|
Raaka robottimittaustiedot (lihaksen isometrinen supistuminen 60 s - hauis, nelipää)
|
Lähtötaso, 3 ja 8 viikon kuluttua
|
|
Muutos isokineettisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 8 viikon kuluttua
|
Raaka robotin mittaustiedot (5 toistoa mittauksen aikana LUNA:lla)
|
Lähtötaso, 3 ja 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen fyysisen kyvyn muutos 1
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 8 viikon kuluttua
|
Toiminnallinen riippumattomuus
|
Lähtötaso, 3 ja 8 viikon kuluttua
|
|
Toiminnallisen fyysisen kyvyn muutos 2
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 8 viikon kuluttua
|
Barthel-indeksi
|
Lähtötaso, 3 ja 8 viikon kuluttua
|
|
Toiminnallisen fyysisen kyvyn muutos 3
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 8 viikon kuluttua
|
Bergin tasapainotesti
|
Lähtötaso, 3 ja 8 viikon kuluttua
|
|
Muutos toiminnallisessa fyysisessä kyvyssä 4
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 8 viikon kuluttua
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
|
Lähtötaso, 3 ja 8 viikon kuluttua
|
|
Kognitiivisen kyvyn muutos 1
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 8 viikon kuluttua
|
Addenbrooken kognitiivinen tutkimus (ACE-III)
|
Lähtötaso, 3 ja 8 viikon kuluttua
|
|
Kognitiivisen kyvyn muutos 2
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 8 viikon kuluttua
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
|
Lähtötaso, 3 ja 8 viikon kuluttua
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 8 viikon kuluttua
|
WHOQOL
|
Lähtötaso, 3 ja 8 viikon kuluttua
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 8 viikon kuluttua
|
Beckin masennusinventaari
|
Lähtötaso, 3 ja 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Katarzyna Hojan, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 514/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .