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Rehabilitationsroboter bei Patienten mit Erschöpfungssyndrom nach der Coronavirus-Krankheit (COVID-19).

19. November 2021 aktualisiert von: Poznan University of Medical Sciences

Die Verwendung eines Rehabilitationsroboters bei Patienten mit Post-COVID-19-Ermüdungssyndrom

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit zweier Rehabilitationsmodelle zu vergleichen:

  • traditionelle neurologische Rehabilitation und
  • neurologische Rehabilitation kombiniert mit einem Rehabilitationsroboter (Luna von EGZOTech).

Ein weiteres Ziel ist die Überprüfung der qualitativen diagnostischen Referenz anhand des Oberflächen-Elektromyogramms des Luna-Roboters (zertifiziert als Medizinprodukt) für die Funktionsdiagnostik auf Basis standardisierter klinischer Tests.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Katarzyna Hojan, MD, PhD
  • Telefonnummer: +48618546573
  • E-Mail: khojan@ump.edu.pl

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Polen
      • Poznań, Polen, 60-781
        • Rekrutierung
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten, die aufgrund von COVID-19 nach einer Beatmungstherapie von Intensivstationen entlassen wurden

Ausschlusskriterien:

  • aktiver medizinischer Zustand (Infektionen; Tumore; rheumatologische, metabolische, endokrine, autoimmunologische, kardiovaskuläre Erkrankungen)
  • bipolare Störung
  • Demenz
  • Ernährungsstörungen
  • Abhängigkeit von Alkohol oder psychoaktiven Substanzen
  • schwere Fettleibigkeit
  • Übertraining

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Roboter
Patienten, die mit einem Rehabilitationsroboter behandelt wurden
Gerät: Roboterrehabilitation
Wirksamkeit des Einsatzes eines Rehabilitationsroboters in der Post-COVID-19-Rehabilitation
Aktiver Komparator: Kontrolle
Patienten, die eine traditionelle Rehabilitationsbehandlung erhalten (Roboter wird nur als Bewertungsinstrument verwendet)
Gerät: Roboterrehabilitation
Wirksamkeit des Einsatzes eines Rehabilitationsroboters in der Post-COVID-19-Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Beurteilung der Muskelermüdung
Zeitfenster: Baseline, nach 3 und nach 8 Wochen
Roboter-Rohmessdaten (isometrische Kontraktion des Muskels für 60 s – Bizeps, Quadrizeps)
Baseline, nach 3 und nach 8 Wochen
Änderung der isokinetischen Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline, nach 3 und nach 8 Wochen
Roboter-Rohmessdaten (5 Wiederholungen während der Messung mit LUNA)
Baseline, nach 3 und nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der funktionellen körperlichen Leistungsfähigkeit 1
Zeitfenster: Baseline, nach 3 und nach 8 Wochen
Funktionale Unabhängigkeitsmessung
Baseline, nach 3 und nach 8 Wochen
Veränderung der funktionellen körperlichen Leistungsfähigkeit 2
Zeitfenster: Baseline, nach 3 und nach 8 Wochen
Barthel-Index
Baseline, nach 3 und nach 8 Wochen
Veränderung der funktionellen körperlichen Leistungsfähigkeit 3
Zeitfenster: Baseline, nach 3 und nach 8 Wochen
Berg Gleichgewichtstest
Baseline, nach 3 und nach 8 Wochen
Veränderung der funktionellen körperlichen Leistungsfähigkeit 4
Zeitfenster: Baseline, nach 3 und nach 8 Wochen
Akku mit kurzer körperlicher Leistung
Baseline, nach 3 und nach 8 Wochen
Veränderung der kognitiven Fähigkeiten 1
Zeitfenster: Baseline, nach 3 und nach 8 Wochen
Kognitive Prüfung nach Addenbrooke (ACE-III)
Baseline, nach 3 und nach 8 Wochen
Veränderung der kognitiven Fähigkeiten 2
Zeitfenster: Baseline, nach 3 und nach 8 Wochen
Kognitive Bewertung von Montreal
Baseline, nach 3 und nach 8 Wochen
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, nach 3 und nach 8 Wochen
WHOQOL
Baseline, nach 3 und nach 8 Wochen
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Baseline, nach 3 und nach 8 Wochen
Becks Depressionsinventar
Baseline, nach 3 und nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Mitarbeiter

EGZOTech sp. z o.o.
Szpital Wojewódzki w Poznaniu

Ermittler

  • Studienstuhl: Katarzyna Hojan, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 514/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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