Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatierobot bij patiënten met post-coronavirusziekte (COVID-19) Vermoeidheidssyndroom

19 november 2021 bijgewerkt door: Poznan University of Medical Sciences

Het gebruik van een revalidatierobot bij patiënten met post-COVID-19-vermoeidheidssyndroom

Het doel van de studie is om de effectiviteit van twee revalidatiemodellen te vergelijken:

  • traditionele neurologische revalidatie, en
  • neurologische revalidatie gecombineerd met een revalidatierobot (Luna van EGZOTech).

Een bijkomend doel is om de kwalitatieve diagnostische referentie te testen met behulp van het oppervlakte-elektromyogram van de Luna-robot (gecertificeerd als een medisch hulpmiddel) voor functionele diagnostiek op basis van gestandaardiseerde klinische tests.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Katarzyna Hojan, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +48618546573
  • E-mail: khojan@ump.edu.pl

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Polen
      • Poznań, Polen, 60-781
        • Werving
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- patiënten die zijn ontslagen van Intensive Care Units na beademingstherapie als gevolg van COVID-19

Uitsluitingscriteria:

  • actieve medische aandoening (infecties; tumoren; reumatologische, metabole, endocriene, auto-immunologische, hart- en vaatziekten)
  • bipolaire stoornis
  • Dementie
  • voedingsstoornissen
  • verslaving aan alcohol of psychoactieve stoffen
  • ernstige obesitas
  • overtraining

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Robot
Patiënten behandeld met behulp van een revalidatierobot
Apparaat: Rehabilitatie van robots
Effectiviteit van het gebruik van een revalidatierobot bij revalidatie na COVID-19
Actieve vergelijker: Controle
Patiënten die traditionele revalidatiebehandeling krijgen (robot alleen gebruikt als beoordelingsinstrument)
Apparaat: Rehabilitatie van robots
Effectiviteit van het gebruik van een revalidatierobot bij revalidatie na COVID-19

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in beoordeling van spiervermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline, na 3 en na 8 weken
Ruwe robotmeetgegevens (isometrische contractie van de spier gedurende 60 s - biceps, quadriceps)
Baseline, na 3 en na 8 weken
Verandering in isokinetische spierkracht
Tijdsspanne: Baseline, na 3 en na 8 weken
Ruwe robotmeetgegevens (5 herhalingen tijdens meting met LUNA)
Baseline, na 3 en na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functioneel fysiek vermogen 1
Tijdsspanne: Baseline, na 3 en na 8 weken
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf
Baseline, na 3 en na 8 weken
Verandering in functioneel fysiek vermogen 2
Tijdsspanne: Baseline, na 3 en na 8 weken
Barthel-index
Baseline, na 3 en na 8 weken
Verandering in functioneel fysiek vermogen 3
Tijdsspanne: Baseline, na 3 en na 8 weken
Berg Evenwichtstest
Baseline, na 3 en na 8 weken
Verandering in functioneel fysiek vermogen 4
Tijdsspanne: Baseline, na 3 en na 8 weken
Korte fysieke prestatiebatterij
Baseline, na 3 en na 8 weken
Verandering in cognitief vermogen 1
Tijdsspanne: Baseline, na 3 en na 8 weken
Addenbrooke's cognitieve onderzoek (ACE-III)
Baseline, na 3 en na 8 weken
Verandering in cognitief vermogen 2
Tijdsspanne: Baseline, na 3 en na 8 weken
Cognitieve beoordeling van Montreal
Baseline, na 3 en na 8 weken
Verandering in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, na 3 en na 8 weken
WHOQOL
Baseline, na 3 en na 8 weken
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline, na 3 en na 8 weken
Beck's depressie-inventaris
Baseline, na 3 en na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Medewerkers

EGZOTech sp. z o.o.
Szpital Wojewódzki w Poznaniu

Onderzoekers

  • Studie stoel: Katarzyna Hojan, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 514/21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren