Реабилитационный робот у пациентов с посткоронавирусным заболеванием (COVID-19) синдромом усталости
19 ноября 2021 г. обновлено: Poznan University of Medical Sciences
Использование реабилитационного робота у пациентов с пост-COVID-19 синдромом усталости
Цель исследования – сравнить эффективность двух моделей реабилитации:
- традиционная неврологическая реабилитация и
- неврологическая реабилитация в сочетании с реабилитационным роботом (Luna от EGZOTech).
Дополнительной целью является проверка эталона качественной диагностики с использованием поверхностной электромиограммы робота Luna (сертифицированного как медицинское устройство) для функциональной диагностики на основе стандартизированных клинических тестов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Katarzyna Hojan, MD, PhD
- Номер телефона: +48618546573
- Электронная почта: khojan@ump.edu.pl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Slawomir Tobis, PhD
- Номер телефона: +48618546573
- Электронная почта: stobis@ump.edu.pl
Места учебы
-
-
-
Poznań, Польша, 60-781
- Рекрутинг
- Poznan University of Medical Sciences
-
Контакт:
- Katarzyna Hojan, MD, PhD
- Номер телефона: +48618546573
- Электронная почта: khojan@ump.edu.pl
-
Контакт:
- Slawomir Tobis, PhD
- Номер телефона: +48618546573
- Электронная почта: stobis@ump.edu.pl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, выписанные из отделений интенсивной терапии после проведения искусственной вентиляции легких в связи с COVID-19
Критерий исключения:
- активное заболевание (инфекции, опухоли, ревматологические, метаболические, эндокринные, аутоиммунологические, сердечно-сосудистые заболевания)
- биполярное расстройство
- слабоумие
- нарушения питания
- пристрастие к алкоголю или психоактивным веществам
- сильное ожирение
- перетренированность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Робот
Лечение пациентов с помощью реабилитационного робота
|
Эффективность использования реабилитационного робота в реабилитации после COVID-19
|
|
Активный компаратор: Контроль
Пациенты, получающие традиционное реабилитационное лечение (робот используется только как инструмент оценки)
|
Эффективность использования реабилитационного робота в реабилитации после COVID-19
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки мышечной усталости
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и через 8 недель
|
Необработанные данные измерений робота (изометрическое сокращение мышцы в течение 60 с — бицепс, квадрицепс)
|
Исходный уровень, через 3 и через 8 недель
|
|
Изменение изокинетической мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и через 8 недель
|
Необработанные данные измерений робота (5 повторений при измерении с помощью LUNA)
|
Исходный уровень, через 3 и через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной физической способности 1
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и через 8 недель
|
Мера функциональной независимости
|
Исходный уровень, через 3 и через 8 недель
|
|
Изменение функциональной физической способности 2
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и через 8 недель
|
Индекс Бартеля
|
Исходный уровень, через 3 и через 8 недель
|
|
Изменение функциональной физической способности 3
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и через 8 недель
|
Тест баланса Берга
|
Исходный уровень, через 3 и через 8 недель
|
|
Изменение функциональной физической способности 4
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и через 8 недель
|
Короткая батарея физической производительности
|
Исходный уровень, через 3 и через 8 недель
|
|
Изменение когнитивных способностей 1
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и через 8 недель
|
Когнитивный экзамен Адденбрука (ACE-III)
|
Исходный уровень, через 3 и через 8 недель
|
|
Изменение когнитивных способностей 2
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и через 8 недель
|
Монреальский когнитивный тест
|
Исходный уровень, через 3 и через 8 недель
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и через 8 недель
|
ВОЗ КОЛ
|
Исходный уровень, через 3 и через 8 недель
|
|
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и через 8 недель
|
Опросник депрессии Бека
|
Исходный уровень, через 3 и через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Katarzyna Hojan, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 514/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .