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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05130736
포스트 코로나바이러스 질병(COVID-19) 피로 증후군 환자의 재활 로봇
2021년 11월 19일 업데이트: Poznan University of Medical Sciences
포스트 코로나19 피로증후군 환자의 재활로봇 활용
이 연구의 목적은 두 가지 재활 모델의 효과를 비교하는 것입니다.
- 전통적인 신경 재활 및
- 재활로봇(EGZOTech의 루나)과 결합된 신경재활.
추가적인 목표는 표준화된 임상시험 기반의 기능진단을 위해 루나 로봇(의료기기 인증)의 표면 근전도를 이용한 정성적 진단 기준을 시험하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katarzyna Hojan, MD, PhD
- 전화번호: +48618546573
- 이메일: khojan@ump.edu.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Slawomir Tobis, PhD
- 전화번호: +48618546573
- 이메일: stobis@ump.edu.pl
연구 장소
-
-
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Poznań, 폴란드, 60-781
- 모병
- Poznan University of Medical Sciences
-
연락하다:
- Katarzyna Hojan, MD, PhD
- 전화번호: +48618546573
- 이메일: khojan@ump.edu.pl
-
연락하다:
- Slawomir Tobis, PhD
- 전화번호: +48618546573
- 이메일: stobis@ump.edu.pl
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 코로나19로 인해 인공호흡기 치료를 받고 중환자실에서 퇴원한 환자
제외 기준:
- 활성 의학적 상태(감염, 종양, 류마티스, 대사, 내분비, 자가면역, 심혈관 질환)
- 양극성 장애
- 백치
- 영양 장애
- 알코올 또는 향정신성 물질 중독
- 심한 비만
- 과잉 훈련
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 로봇
재활로봇으로 치료받는 환자들
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코로나19 이후 재활에 재활로봇 활용 효과
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활성 비교기: 제어
전통적인 재활 치료를 받는 환자(로봇은 평가 도구로만 사용됨)
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코로나19 이후 재활에 재활로봇 활용 효과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 피로 평가의 변화
기간: 기준선, 3주 후 및 8주 후
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원시 로봇 측정 데이터(60초 동안 근육의 아이소메트릭 수축 - 이두근, 사두근)
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기준선, 3주 후 및 8주 후
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Isokinetic 근력의 변화
기간: 기준선, 3주 후 및 8주 후
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원시 로봇 측정 데이터(LUNA로 측정하는 동안 5회 반복)
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기준선, 3주 후 및 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 신체 능력의 변화 1
기간: 기준선, 3주 후 및 8주 후
|
기능적 독립성 측정
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기준선, 3주 후 및 8주 후
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|
기능적 신체 능력의 변화 2
기간: 기준선, 3주 후 및 8주 후
|
바델 인덱스
|
기준선, 3주 후 및 8주 후
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기능적 신체능력의 변화 3
기간: 기준선, 3주 후 및 8주 후
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버그 밸런스 테스트
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기준선, 3주 후 및 8주 후
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기능적 신체 능력의 변화 4
기간: 기준선, 3주 후 및 8주 후
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짧은 물리적 성능 배터리
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기준선, 3주 후 및 8주 후
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인지 능력의 변화 1
기간: 기준선, 3주 후 및 8주 후
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Addenbrooke의 인지 검사(ACE-III)
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기준선, 3주 후 및 8주 후
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인지 능력의 변화 2
기간: 기준선, 3주 후 및 8주 후
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몬트리올 인지 평가
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기준선, 3주 후 및 8주 후
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 3주 후 및 8주 후
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후콜
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기준선, 3주 후 및 8주 후
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우울 증상의 변화
기간: 기준선, 3주 후 및 8주 후
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Beck의 우울증 목록
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기준선, 3주 후 및 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Katarzyna Hojan, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .