Robô de reabilitação em pacientes com síndrome de fadiga pós-coronavírus (COVID-19)
19 de novembro de 2021 atualizado por: Poznan University of Medical Sciences
O uso de um robô de reabilitação em pacientes com síndrome de fadiga pós-COVID-19
O objetivo do estudo é comparar a eficácia de dois modelos de reabilitação:
- reabilitação neurológica tradicional, e
- reabilitação neurológica combinada com um robô de reabilitação (Luna by EGZOTech).
Um objetivo adicional é testar a referência de diagnóstico qualitativo usando o eletromiograma de superfície do robô Luna (certificado como Dispositivo Médico) para diagnósticos funcionais baseados em testes clínicos padronizados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Katarzyna Hojan, MD, PhD
- Número de telefone: +48618546573
- E-mail: khojan@ump.edu.pl
Estude backup de contato
- Nome: Slawomir Tobis, PhD
- Número de telefone: +48618546573
- E-mail: stobis@ump.edu.pl
Locais de estudo
-
-
-
Poznań, Polônia, 60-781
- Recrutamento
- Poznan University of Medical Sciences
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Contato:
- Katarzyna Hojan, MD, PhD
- Número de telefone: +48618546573
- E-mail: khojan@ump.edu.pl
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Contato:
- Slawomir Tobis, PhD
- Número de telefone: +48618546573
- E-mail: stobis@ump.edu.pl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com alta de Unidades de Terapia Intensiva após terapia ventilatória por COVID-19
Critério de exclusão:
- condição médica ativa (infecções; tumores; doenças reumatológicas, metabólicas, endócrinas, autoimunológicas, cardiovasculares)
- transtorno bipolar
- demência
- distúrbios nutricionais
- dependência de álcool ou substâncias psicoativas
- obesidade severa
- overtraining
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Robô
Pacientes tratados com um robô de reabilitação
|
Eficácia do uso de um robô de reabilitação na reabilitação pós-COVID-19
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Comparador Ativo: Ao controle
Pacientes recebendo tratamento de reabilitação tradicional (robô usado apenas como ferramenta de avaliação)
|
Eficácia do uso de um robô de reabilitação na reabilitação pós-COVID-19
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na avaliação da fadiga muscular
Prazo: Linha de base, após 3 e após 8 semanas
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Dados brutos de medição do robô (contração isométrica do músculo por 60 s - bíceps, quadríceps)
|
Linha de base, após 3 e após 8 semanas
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Mudança na força muscular isocinética
Prazo: Linha de base, após 3 e após 8 semanas
|
Dados brutos de medição do robô (5 repetições durante a medição com o LUNA)
|
Linha de base, após 3 e após 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na capacidade física funcional 1
Prazo: Linha de base, após 3 e após 8 semanas
|
Medida de Independência Funcional
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Linha de base, após 3 e após 8 semanas
|
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Alteração na capacidade física funcional 2
Prazo: Linha de base, após 3 e após 8 semanas
|
Índice de Barthel
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Linha de base, após 3 e após 8 semanas
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Alteração na capacidade física funcional 3
Prazo: Linha de base, após 3 e após 8 semanas
|
Teste de Equilíbrio de Berg
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Linha de base, após 3 e após 8 semanas
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Alteração na capacidade física funcional 4
Prazo: Linha de base, após 3 e após 8 semanas
|
Bateria de Desempenho Físico Curto
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Linha de base, após 3 e após 8 semanas
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Mudança na capacidade cognitiva 1
Prazo: Linha de base, após 3 e após 8 semanas
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Exame Cognitivo de Addenbrooke (ACE-III)
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Linha de base, após 3 e após 8 semanas
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Mudança na capacidade cognitiva 2
Prazo: Linha de base, após 3 e após 8 semanas
|
Avaliação Cognitiva de Montreal
|
Linha de base, após 3 e após 8 semanas
|
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, após 3 e após 8 semanas
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WHOQOL
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Linha de base, após 3 e após 8 semanas
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Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Linha de base, após 3 e após 8 semanas
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Inventário de Depressão de Beck
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Linha de base, após 3 e após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Katarzyna Hojan, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 514/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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