Robot rehabilitacyjny u pacjentów z zespołem zmęczenia po chorobie pokoronawirusowej (COVID-19)
19 listopada 2021 zaktualizowane przez: Poznan University of Medical Sciences
Zastosowanie robota rehabilitacyjnego u pacjentów z zespołem zmęczenia po COVID-19
Celem pracy jest porównanie skuteczności dwóch modeli rehabilitacji:
- tradycyjna rehabilitacja neurologiczna i
- rehabilitacja neurologiczna połączona z robotem rehabilitacyjnym (Luna firmy EGZOTech).
Dodatkowym celem jest sprawdzenie jakościowego odniesienia diagnostycznego z wykorzystaniem elektromiogramu powierzchniowego robota Luna (certyfikowanego jako Wyrób Medyczny) do diagnostyki funkcjonalnej w oparciu o wystandaryzowane testy kliniczne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katarzyna Hojan, MD, PhD
- Numer telefonu: +48618546573
- E-mail: khojan@ump.edu.pl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Slawomir Tobis, PhD
- Numer telefonu: +48618546573
- E-mail: stobis@ump.edu.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poznań, Polska, 60-781
- Rekrutacyjny
- Poznan University of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Katarzyna Hojan, MD, PhD
- Numer telefonu: +48618546573
- E-mail: khojan@ump.edu.pl
-
Kontakt:
- Slawomir Tobis, PhD
- Numer telefonu: +48618546573
- E-mail: stobis@ump.edu.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci wypisani z Oddziałów Intensywnej Terapii po przebytej terapii respiratorowej z powodu COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- stan czynny (infekcje; nowotwory; choroby reumatologiczne, metaboliczne, endokrynologiczne, autoimmunologiczne, sercowo-naczyniowe)
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- demencja
- zaburzenia odżywiania
- uzależnienie od alkoholu lub substancji psychoaktywnych
- ciężka otyłość
- przetrenowanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Robot
Pacjenci leczeni za pomocą robota rehabilitacyjnego
|
Efektywność wykorzystania robota rehabilitacyjnego w rehabilitacji po COVID-19
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci poddawani tradycyjnej rehabilitacji (robot wykorzystywany wyłącznie jako narzędzie oceny)
|
Efektywność wykorzystania robota rehabilitacyjnego w rehabilitacji po COVID-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny zmęczenia mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 3 i po 8 tygodniach
|
Surowe dane pomiarowe robota (skurcz izometryczny mięśnia przez 60 s - biceps, mięsień czworogłowy)
|
Linia bazowa, po 3 i po 8 tygodniach
|
|
Zmiana izokinetycznej siły mięśniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 3 i po 8 tygodniach
|
Surowe dane pomiarowe robota (5 powtórzeń podczas pomiaru z LUNA)
|
Linia bazowa, po 3 i po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcjonalnej sprawności fizycznej 1
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 3 i po 8 tygodniach
|
Miara niezależności funkcjonalnej
|
Linia bazowa, po 3 i po 8 tygodniach
|
|
Zmiana funkcjonalnej sprawności fizycznej 2
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 3 i po 8 tygodniach
|
Indeks Bartela
|
Linia bazowa, po 3 i po 8 tygodniach
|
|
Zmiana funkcjonalnej sprawności fizycznej 3
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 3 i po 8 tygodniach
|
Test równowagi Berga
|
Linia bazowa, po 3 i po 8 tygodniach
|
|
Zmiana funkcjonalnej sprawności fizycznej 4
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 3 i po 8 tygodniach
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej
|
Linia bazowa, po 3 i po 8 tygodniach
|
|
Zmiana zdolności poznawczych 1
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 3 i po 8 tygodniach
|
Badanie poznawcze Addenbrooke'a (ACE-III)
|
Linia bazowa, po 3 i po 8 tygodniach
|
|
Zmiana zdolności poznawczych 2
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 3 i po 8 tygodniach
|
Ocena poznawcza w Montrealu
|
Linia bazowa, po 3 i po 8 tygodniach
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 3 i po 8 tygodniach
|
WHOQOL
|
Linia bazowa, po 3 i po 8 tygodniach
|
|
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 3 i po 8 tygodniach
|
Inwentarz depresji Becka
|
Linia bazowa, po 3 i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Katarzyna Hojan, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 514/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .