Robot de rehabilitación en pacientes con síndrome de fatiga poscoronavirus (COVID-19)
19 de noviembre de 2021 actualizado por: Poznan University of Medical Sciences
El uso de un robot de rehabilitación en pacientes con síndrome de fatiga post-COVID-19
El objetivo del estudio es comparar la efectividad de dos modelos de rehabilitación:
- rehabilitación neurológica tradicional, y
- rehabilitación neurológica combinada con un robot de rehabilitación (Luna de EGZOTech).
Un objetivo adicional es probar la referencia diagnóstica cualitativa utilizando el electromiograma de superficie del robot Luna (certificado como Dispositivo Médico) para diagnósticos funcionales basados en pruebas clínicas estandarizadas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Katarzyna Hojan, MD, PhD
- Número de teléfono: +48618546573
- Correo electrónico: khojan@ump.edu.pl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Slawomir Tobis, PhD
- Número de teléfono: +48618546573
- Correo electrónico: stobis@ump.edu.pl
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Poznań, Polonia, 60-781
- Reclutamiento
- Poznan University of Medical Sciences
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Contacto:
- Katarzyna Hojan, MD, PhD
- Número de teléfono: +48618546573
- Correo electrónico: khojan@ump.edu.pl
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Contacto:
- Slawomir Tobis, PhD
- Número de teléfono: +48618546573
- Correo electrónico: stobis@ump.edu.pl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes dados de alta de Unidades de Cuidados Intensivos después de haber recibido terapia de ventilación debido a COVID-19
Criterio de exclusión:
- condición médica activa (infecciones; tumores; enfermedades reumatológicas, metabólicas, endocrinas, autoinmunológicas, cardiovasculares)
- desorden bipolar
- demencia
- trastornos nutricionales
- adicción al alcohol o sustancias psicoactivas
- obesidad severa
- sobreentrenamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Robot
Pacientes tratados con un robot de rehabilitación
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Eficacia del uso de un robot de rehabilitación en la rehabilitación post-COVID-19
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Comparador activo: Control
Pacientes que reciben tratamiento de rehabilitación tradicional (robot utilizado solo como herramienta de evaluación)
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Eficacia del uso de un robot de rehabilitación en la rehabilitación post-COVID-19
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la evaluación de la fatiga muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 3 y después de 8 semanas
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Datos de medición del robot sin procesar (contracción isométrica del músculo durante 60 s - bíceps, cuádriceps)
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Línea de base, después de 3 y después de 8 semanas
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Cambio en la fuerza muscular isocinética
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 3 y después de 8 semanas
|
Datos de medición del robot sin procesar (5 repeticiones durante la medición con LUNA)
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Línea de base, después de 3 y después de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la capacidad física funcional 1
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 3 y después de 8 semanas
|
Medida de Independencia Funcional
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Línea de base, después de 3 y después de 8 semanas
|
|
Cambio en la capacidad física funcional 2
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 3 y después de 8 semanas
|
Índice de Barthel
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Línea de base, después de 3 y después de 8 semanas
|
|
Cambio en la capacidad física funcional 3
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 3 y después de 8 semanas
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Prueba de equilibrio de Berg
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Línea de base, después de 3 y después de 8 semanas
|
|
Cambio en la capacidad física funcional 4
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 3 y después de 8 semanas
|
Batería de rendimiento físico corto
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Línea de base, después de 3 y después de 8 semanas
|
|
Cambio en la capacidad cognitiva 1
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 3 y después de 8 semanas
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Examen cognitivo de Addenbrooke (ACE-III)
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Línea de base, después de 3 y después de 8 semanas
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Cambio en la capacidad cognitiva 2
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 3 y después de 8 semanas
|
Evaluación cognitiva de Montreal
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Línea de base, después de 3 y después de 8 semanas
|
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 3 y después de 8 semanas
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WHOQOL
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Línea de base, después de 3 y después de 8 semanas
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Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 3 y después de 8 semanas
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Inventario de depresión de Beck
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Línea de base, después de 3 y después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Katarzyna Hojan, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 514/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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