Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabiliteringsrobot hos pasienter med post-koronavirussykdom (COVID-19) utmattelsessyndrom

19. november 2021 oppdatert av: Poznan University of Medical Sciences

Bruken av en rehabiliteringsrobot hos pasienter med post-COVID-19 utmattelsessyndrom

Målet med studien er å sammenligne effektiviteten til to modeller for rehabilitering:

  • tradisjonell nevrologisk rehabilitering, og
  • nevrologisk rehabilitering kombinert med en rehabiliteringsrobot (Luna av EGZOTech).

Et tilleggsmål er å teste den kvalitative diagnostiske referansen ved å bruke overflateelektromyogrammet til Luna-roboten (sertifisert som medisinsk utstyr) for funksjonell diagnostikk basert på standardiserte kliniske tester.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Katarzyna Hojan, MD, PhD
  • Telefonnummer: +48618546573
  • E-post: khojan@ump.edu.pl

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
      • Poznań, Polen, 60-781
        • Rekruttering
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- pasienter utskrevet fra intensivavdelinger etter å ha gjennomgått respiratorbehandling på grunn av covid-19

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv medisinsk tilstand (infeksjoner; svulster; revmatologiske, metabolske, endokrine, autoimmunologiske, kardiovaskulære sykdommer)
  • bipolar lidelse
  • demens
  • ernæringsforstyrrelser
  • avhengighet av alkohol eller psykoaktive stoffer
  • alvorlig fedme
  • overtrening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Robot
Pasienter behandlet med en rehabiliteringsrobot
Enhet: Robotrehabilitering
Effektiviteten av å bruke en rehabiliteringsrobot i post-COVID-19 rehabilitering
Aktiv komparator: Kontroll
Pasienter som mottar tradisjonell rehabiliteringsbehandling (robot brukes kun som vurderingsverktøy)
Enhet: Robotrehabilitering
Effektiviteten av å bruke en rehabiliteringsrobot i post-COVID-19 rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vurdering av muskeltretthet
Tidsramme: Baseline, etter 3 og etter 8 uker
Rå robotmålingsdata (isometrisk sammentrekning av muskelen i 60 s - biceps, quadriceps)
Baseline, etter 3 og etter 8 uker
Endring i isokinetisk muskelkraft
Tidsramme: Baseline, etter 3 og etter 8 uker
Rå robotmåledata (5 repetisjoner under måling med LUNA)
Baseline, etter 3 og etter 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonell fysisk evne 1
Tidsramme: Baseline, etter 3 og etter 8 uker
Funksjonelt uavhengighetsmål
Baseline, etter 3 og etter 8 uker
Endring i funksjonell fysisk evne 2
Tidsramme: Baseline, etter 3 og etter 8 uker
Barthel-indeksen
Baseline, etter 3 og etter 8 uker
Endring i funksjonell fysisk evne 3
Tidsramme: Baseline, etter 3 og etter 8 uker
Berg Balansetest
Baseline, etter 3 og etter 8 uker
Endring i funksjonell fysisk evne 4
Tidsramme: Baseline, etter 3 og etter 8 uker
Kort fysisk ytelsesbatteri
Baseline, etter 3 og etter 8 uker
Endring i kognitiv evne 1
Tidsramme: Baseline, etter 3 og etter 8 uker
Addenbrookes kognitive undersøkelse (ACE-III)
Baseline, etter 3 og etter 8 uker
Endring i kognitiv evne 2
Tidsramme: Baseline, etter 3 og etter 8 uker
Montreal kognitiv vurdering
Baseline, etter 3 og etter 8 uker
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, etter 3 og etter 8 uker
WHOQOL
Baseline, etter 3 og etter 8 uker
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, etter 3 og etter 8 uker
Becks depresjonsinventar
Baseline, etter 3 og etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Samarbeidspartnere

EGZOTech sp. z o.o.
Szpital Wojewódzki w Poznaniu

Etterforskere

  • Studiestol: Katarzyna Hojan, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 514/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere