冠状病毒后疾病 (COVID-19) 疲劳综合症患者的康复机器人
2021年11月19日 更新者：Poznan University of Medical Sciences
康复机器人在 COVID-19 后疲劳综合症患者中的使用
该研究的目的是比较两种康复模式的有效性：
- 传统的神经康复，和
- 神经康复结合康复机器人（EGZOTech 的 Luna）。
另一个目标是使用 Luna 机器人（被认证为医疗设备）的表面肌电图测试定性诊断参考，以基于标准化临床测试进行功能诊断。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katarzyna Hojan, MD, PhD
- 电话号码：+48618546573
- 邮箱：khojan@ump.edu.pl
研究联系人备份
- 姓名：Slawomir Tobis, PhD
- 电话号码：+48618546573
- 邮箱：stobis@ump.edu.pl
学习地点
-
-
-
Poznań、波兰、60-781
- 招聘中
- Poznan University of Medical Sciences
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接触：
- Katarzyna Hojan, MD, PhD
- 电话号码：+48618546573
- 邮箱：khojan@ump.edu.pl
-
接触：
- Slawomir Tobis, PhD
- 电话号码：+48618546573
- 邮箱：stobis@ump.edu.pl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因 COVID-19 而接受呼吸机治疗后从重症监护病房出院的患者
排除标准：
- 活跃的医疗状况（感染；肿瘤；风湿病，代谢，内分泌，自身免疫，心血管疾病）
- 躁郁症
- 失智
- 营养障碍
- 酒精或精神活性物质成瘾
- 严重肥胖
- 过度训练
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：机器人
使用康复机器人治疗的患者
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在 COVID-19 后康复中使用康复机器人的有效性
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有源比较器：控制
接受传统康复治疗的患者（机器人仅作为评估工具）
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在 COVID-19 后康复中使用康复机器人的有效性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉疲劳评估的变化
大体时间：基线，3 周后和 8 周后
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原始机器人测量数据（肌肉等长收缩 60 秒 - 二头肌、股四头肌）
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基线，3 周后和 8 周后
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等速肌力的变化
大体时间：基线，3 周后和 8 周后
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原始机器人测量数据（使用 LUNA 测量时重复 5 次）
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基线，3 周后和 8 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能体能变化 1
大体时间：基线，3 周后和 8 周后
|
功能独立性测量
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基线，3 周后和 8 周后
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身体机能变化 2
大体时间：基线，3 周后和 8 周后
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巴塞尔指数
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基线，3 周后和 8 周后
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身体机能改变 3
大体时间：基线，3 周后和 8 周后
|
伯格平衡测试
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基线，3 周后和 8 周后
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身体机能改变 4
大体时间：基线，3 周后和 8 周后
|
短体能电池
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基线，3 周后和 8 周后
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认知能力的变化 1
大体时间：基线，3 周后和 8 周后
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Addenbrooke 的认知测验 (ACE-III)
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基线，3 周后和 8 周后
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认知能力的变化 2
大体时间：基线，3 周后和 8 周后
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蒙特利尔认知评估
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基线，3 周后和 8 周后
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生活质量的改变
大体时间：基线，3 周后和 8 周后
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WHOQOL
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基线，3 周后和 8 周后
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抑郁症状的变化
大体时间：基线，3 周后和 8 周后
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贝克的抑郁量表
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基线，3 周后和 8 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Katarzyna Hojan, MD, PhD、Poznan University of Medical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年7月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月19日
首次发布 (实际的)
2021年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月19日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.