Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabiliteringsrobot hos patienter med post-Coronavirus-sjukdom (COVID-19) trötthetssyndrom

19 november 2021 uppdaterad av: Poznan University of Medical Sciences

Användningen av en rehabiliteringsrobot hos patienter med post-COVID-19 trötthetssyndrom

Syftet med studien är att jämföra effektiviteten hos två modeller för rehabilitering:

  • traditionell neurologisk rehabilitering, och
  • neurologisk rehabilitering kombinerad med en rehabiliteringsrobot (Luna av EGZOTech).

Ett ytterligare mål är att testa den kvalitativa diagnostiska referensen med hjälp av ytelektromyogrammet för Luna-roboten (certifierad som Medical Device) för funktionell diagnostik baserad på standardiserade kliniska tester.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Katarzyna Hojan, MD, PhD
  • Telefonnummer: +48618546573
  • E-post: khojan@ump.edu.pl

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Polen
      • Poznań, Polen, 60-781
        • Rekrytering
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- patienter som skrivs ut från intensivvårdsavdelningar efter att ha genomgått respiratorbehandling på grund av covid-19

Exklusions kriterier:

  • aktivt medicinskt tillstånd (infektioner; tumörer; reumatologiska, metabola, endokrina, autoimmunologiska, kardiovaskulära sjukdomar)
  • bipolär sjukdom
  • demens
  • näringsstörningar
  • beroende av alkohol eller psykoaktiva substanser
  • svår fetma
  • överträning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Robot
Patienter som behandlas med en rehabiliteringsrobot
Enhet: Robotrehabilitering
Effektiviteten av att använda en rehabiliteringsrobot i post-COVID-19 rehabilitering
Aktiv komparator: Kontrollera
Patienter som får traditionell rehabiliteringsbehandling (robot används endast som bedömningsverktyg)
Enhet: Robotrehabilitering
Effektiviteten av att använda en rehabiliteringsrobot i post-COVID-19 rehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskeltrötthetsbedömning
Tidsram: Baslinje, efter 3 och efter 8 veckor
Rå robotmätdata (isometrisk sammandragning av muskeln i 60 s - biceps, quadriceps)
Baslinje, efter 3 och efter 8 veckor
Förändring i isokinetisk muskelkraft
Tidsram: Baslinje, efter 3 och efter 8 veckor
Rå robotmätdata (5 repetitioner under mätning med LUNA)
Baslinje, efter 3 och efter 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionell fysisk förmåga 1
Tidsram: Baslinje, efter 3 och efter 8 veckor
Funktionellt oberoende mått
Baslinje, efter 3 och efter 8 veckor
Förändring i funktionell fysisk förmåga 2
Tidsram: Baslinje, efter 3 och efter 8 veckor
Barthel Index
Baslinje, efter 3 och efter 8 veckor
Förändring i funktionell fysisk förmåga 3
Tidsram: Baslinje, efter 3 och efter 8 veckor
Berg Balanstest
Baslinje, efter 3 och efter 8 veckor
Förändring i funktionell fysisk förmåga 4
Tidsram: Baslinje, efter 3 och efter 8 veckor
Kort fysisk prestandabatteri
Baslinje, efter 3 och efter 8 veckor
Förändring i kognitiv förmåga 1
Tidsram: Baslinje, efter 3 och efter 8 veckor
Addenbrookes kognitiva undersökning (ACE-III)
Baslinje, efter 3 och efter 8 veckor
Förändring i kognitiv förmåga 2
Tidsram: Baslinje, efter 3 och efter 8 veckor
Montreal kognitiv bedömning
Baslinje, efter 3 och efter 8 veckor
Förändring av livskvalitet
Tidsram: Baslinje, efter 3 och efter 8 veckor
WHOQOL
Baslinje, efter 3 och efter 8 veckor
Förändring av depressiva symtom
Tidsram: Baslinje, efter 3 och efter 8 veckor
Becks depressionsinventering
Baslinje, efter 3 och efter 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Samarbetspartners

EGZOTech sp. z o.o.
Szpital Wojewódzki w Poznaniu

Utredare

  • Studiestol: Katarzyna Hojan, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2021

Första postat (Faktisk)

23 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 514/21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera