2日目高地2500mでの運動持久時間
2022年5月10日 更新者：University of Zurich
前毛細血管性肺高血圧症患者に対する低酸素症の影響と副作用の治療
前毛細管性肺高血圧症患者における、高地2500mに26～30時間滞在した場合の一定作業量運動試験時間への影響
調査の概要
詳細な説明
肺高血圧症の患者は、ランダム化クロスオーバーシーケンスプロトコルで、低地 (450m) および高地 2500m で一定作業量運動テストを実行します。
一定労働率運動のテスト時間などが評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- University Hospital of Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名によって文書化されたインフォームド・コンセント
- ガイドラインに従ってPHクラスI（PAH）またはIV（CTEPH）と診断された：平均肺動脈圧>20 mmHg、肺血管抵抗≧3ウッドユニット、診断用右心カテーテル検査時のベースライン測定中の肺動脈楔入圧≦15 mmHg
除外基準:
- 安静時酸素分圧 <8 キロパスカル、チューリッヒ、低地 490 m
- -研究前の最後の2週間に3晩以上、標高1000mを超える場所に曝露された
- 研究の手順に従うことができない
- その他の臨床的に重要な付随的な末期疾患（例、腎不全、肝機能障害）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：海抜2500m（高地）での一定作業率
高地でのサイクリング
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標高2500mまでの暴露
490mまでの露出
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アクティブコンパレータ：海抜470m（低高度）での一定作業率
低地でのサイクリング
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標高2500mまでの暴露
490mまでの露出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サイクル一定仕事量運動テスト
時間枠：30時間
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2500 m と 490 m でのサイクル定数仕事率運動テスト (CWRET) 時間の違い (時間枠 24 ～ 30 時間)
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30時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：30時間
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心肺測定値の違い: 高地と低地での周期一定仕事量運動テスト (CWRET) 時間中の心拍数
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30時間
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換気量（リットル/分）
時間枠：30時間
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心肺測定値の違い: 高地と低地での周期一定仕事量運動テスト (CWRET) 時間中の換気量をリットル/分で評価
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30時間
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酸素摂取量
時間枠：30時間
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心肺測定値の違い: 高地と低地での周期一定仕事量運動テスト (CWRET) 時間中の酸素摂取量
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30時間
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酸素飽和度
時間枠：30時間
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心肺測定値の違い: 高地と低地での周期一定仕事量運動テスト (CWRET) 時間中の酸素飽和度
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30時間
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分圧または酸素
時間枠：30時間
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高地と低地でのサイクル一定仕事量運動テスト (CWRET) 時間の開始時と終了時の酸素分圧の差
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30時間
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三尖弁の圧力勾配
時間枠：30時間
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心エコー検査による三尖弁間の圧力勾配
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30時間
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ボーグ呼吸困難スケール
時間枠：30時間
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高地と低地でのサイクル定作業量運動テスト (CWRET) 時間中の運動後のボーグ呼吸困難と脚疲労スケールの違い
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30時間
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視覚的なアナログスケール
時間枠：30時間
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高地と低地における Visual Analogue Scale によって評価された症状のベースラインの違い
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30時間
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座位から立位までのテスト頻度
時間枠：30時間
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高地と低地での 1 分間に椅子から立ち上がる座位から立ち上がりのテスト頻度のベースラインの違い
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30時間
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6分間の歩行テスト
時間枠：30時間
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高地と低地での 6 分間の歩行テスト距離のベースラインの違い
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30時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月18日
一次修了 (実際)
2022年4月15日
研究の完了 (実際)
2022年4月15日
試験登録日
最初に提出
2021年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月11日
最初の投稿 (実際)
2021年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月10日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。