Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningstid för uthållighet den 2:a dagen på 2500 m hög höjd

10 maj 2022 uppdaterad av: University of Zurich

Effekten av hypoxi på patienter med prekapillär pulmonell hypertoni och behandling av biverkningar

Effekten av en vistelse på 2500 m hög höjd under 26-30 timmar på konstant arbetstakts träningstesttid hos patienter med prekapillär pulmonell hypertoni

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med pulmonell hypertoni kommer att utföra ett träningstest med konstant arbetshastighet på låg höjd (450 m) och på hög höjd 2 500 m i ett randomiserat överkorsningsprotokoll. Den konstanta arbetstakten träningstesttid och andra åtgärder kommer att bedömas

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital of Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke enligt underskrift
  • PH klass I (PAH) eller IV (CTEPH) diagnostiserade enligt riktlinjer: medeltryck i lungartären >20 mmHg, pulmonellt kärlmotstånd ≥3 träenheter, pulmonellt artärt kiltryck ≤15 mmHg under baslinjemätningar vid den diagnostiska kateteriseringen av höger hjärta

Exklusions kriterier:

  • vilande partialtryck av syre <8 kilopascal vid Zürich på 490 m låg höjd
  • exponering för en höjd >1000 m under ≥3 nätter under de sista 2 veckorna före studien
  • oförmåga att följa studiens procedurer
  • annan kliniskt signifikant samtidig sjukdom i slutstadiet (t.ex. njursvikt, leverdysfunktion)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konstant arbetstakt på höjd 2500 m över havet (hög höjd)
Cykling på hög höjd
Procedur: Exponering på hög höjd
Exponering för 2500m höjd
Procedur: Exponering på låg höjd
Exponering till 490 m
Aktiv komparator: Konstant arbetstakt på höjd 470 m över havet (låg höjd)
Cykling på låg höjd
Procedur: Exponering på hög höjd
Exponering för 2500m höjd
Procedur: Exponering på låg höjd
Exponering till 490 m

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cykla konstant arbetshastighet träningstest
Tidsram: 30 timmar
Skillnad i cykelns konstanta arbetsfrekvens träningstest (CWRET) tid vid 2500 vs. 490 m (Tidsram 24 till 30 timmar)
30 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: 30 timmar
Skillnad i kardiorespiratoriska mätningar: Puls, under ett cykeltest med konstant arbetsfrekvens (CWRET) tid på hög höjd vs. låg höjd
30 timmar
Ventilation i liter per minut
Tidsram: 30 timmar
Skillnad i kardiorespiratoriska mätningar: Ventilation bedömd i liter per minut, under ett cykeltest med konstant arbetsfrekvens (CWRET) tid på hög höjd vs. låg höjd
30 timmar
Syreupptag
Tidsram: 30 timmar
Skillnad i kardiorespiratoriska mätningar: syreupptagningsförmåga, under ett cykeltest med konstant arbetsfrekvens (CWRET) tid på hög höjd vs. låg höjd
30 timmar
Syremättnad
Tidsram: 30 timmar
Skillnad i kardiorespiratoriska mätningar: Syremättnad, under ett cykeltest med konstant arbetsfrekvens (CWRET) tid på hög höjd vs. låg höjd
30 timmar
Partialtryck eller syre
Tidsram: 30 timmar
Skillnad i partialtryck av syrgas i början och slutet av ett cykeltest med konstant arbetshastighet (CWRET) tid på hög höjd kontra låg höjd
30 timmar
Trikuspidal tryckgradient
Tidsram: 30 timmar
Transtrikuspidal tryckgradient genom ekokardiografi
30 timmar
Borg dyspnéskala
Tidsram: 30 timmar
Skillnad i Borg-dyspné- och benutmattningsskala efter träning under ett cykeltest med konstant arbetshastighet (CWRET) på hög höjd kontra låg höjd
30 timmar
Visuell analog skala
Tidsram: 30 timmar
Skillnad i baslinje i symtom bedömda av Visual Analogue Scale på hög höjd vs. låg höjd
30 timmar
testfrekvens för sitta att stå
Tidsram: 30 timmar
Skillnad i baslinje i testfrekvensen för att stå upp från en stol på en minut på hög höjd kontra låg höjd
30 timmar
6 minuters promenadtest
Tidsram: 30 timmar
Skillnad i baslinje i 6 minuters gångteststräcka på hög höjd vs. låg höjd
30 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2021

Första postat (Faktisk)

23 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OVERALP II C

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Exponering på hög höjd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera