Tempo di resistenza all'esercizio il 2° giorno a 2500 m di altitudine
10 maggio 2022 aggiornato da: University of Zurich
L'impatto dell'ipossia sui pazienti con ipertensione polmonare precapillare e trattamento degli effetti avversi
L'impatto di un soggiorno a 2500 m di altitudine per 26-30 ore sul tempo di prova da sforzo a ritmo di lavoro costante in pazienti con ipertensione polmonare precapillare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con ipertensione polmonare eseguiranno un test da sforzo costante a bassa quota (450 m) e ad alta quota 2500 m in un protocollo di sequenza incrociata randomizzata.
Verranno valutati il tempo di prova da sforzo a ritmo di lavoro costante e altre misure
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato come documentato dalla firma
- IP di classe I (PAH) o IV (CTEPH) diagnosticata secondo le linee guida: pressione arteriosa polmonare media >20 mmHg, resistenza vascolare polmonare ≥3 unità di legno, pressione arteriosa polmonare di cuneo ≤15 mmHg durante le misurazioni basali al cateterismo diagnostico del cuore destro
Criteri di esclusione:
- pressione parziale di ossigeno a riposo <8 kilopascal a Zurigo a 490 m di bassa quota
- esposizione a un'altitudine >1000 m per ≥3 notti durante le ultime 2 settimane prima dello studio
- incapacità di seguire le procedure dello studio
- altra malattia allo stadio terminale concomitante clinicamente significativa (ad es. insufficienza renale, disfunzione epatica)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ritmo di lavoro costante in quota 2500 m s.l.m. (alta quota)
Pedalare in alta quota
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Esposizione a 2500m di altitudine
Esposizione a 490 m
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Comparatore attivo: Ritmo di lavoro costante in quota 470 m s.l.m. (bassa quota)
Pedalare a bassa quota
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Esposizione a 2500m di altitudine
Esposizione a 490 m
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ciclo di prova da sforzo a ritmo di lavoro costante
Lasso di tempo: 30 ore
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Differenza nel tempo del test di esercizio a ritmo di lavoro costante del ciclo (CWRET) a 2500 rispetto a 490 m (intervallo di tempo da 24 a 30 ore)
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30 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 30 ore
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Differenza nelle misurazioni cardiorespiratorie: frequenza cardiaca, durante un ciclo di test di esercizio a frequenza di lavoro costante (CWRET) tempo in alta quota rispetto a bassa quota
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30 ore
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Ventilazione in litri al minuto
Lasso di tempo: 30 ore
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Differenza nelle misurazioni cardiorespiratorie: ventilazione valutata in litri al minuto, durante un ciclo di test da sforzo a frequenza di lavoro costante (CWRET) in alta quota rispetto a bassa quota
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30 ore
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Assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: 30 ore
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Differenza nelle misurazioni cardiorespiratorie: assorbimento di ossigeno, durante un ciclo di test da sforzo a ritmo di lavoro costante (CWRET) tempo in alta quota rispetto a bassa quota
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30 ore
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 30 ore
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Differenza nelle misurazioni cardiorespiratorie: saturazione di ossigeno, durante un ciclo di test da sforzo a ritmo di lavoro costante (CWRET) tempo in alta quota rispetto a bassa quota
|
30 ore
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Pressione parziale o ossigeno
Lasso di tempo: 30 ore
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Differenza nella pressione parziale dell'ossigeno all'inizio e alla fine di un ciclo tempo di test da sforzo a ritmo di lavoro costante (CWRET) in alta quota rispetto a bassa quota
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30 ore
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Gradiente di pressione tricuspidale
Lasso di tempo: 30 ore
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Gradiente di pressione trans-tricuspidale mediante ecocardiografia
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30 ore
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Scala della dispnea di Borg
Lasso di tempo: 30 ore
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Differenza nella scala della dispnea di Borg post-esercizio e dell'affaticamento delle gambe durante un ciclo di test di esercizio a frequenza di lavoro costante (CWRET) tempo in alta quota rispetto a bassa quota
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30 ore
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 30 ore
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Differenza al basale nei sintomi valutati dalla scala analogica visiva ad alta quota rispetto a bassa quota
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30 ore
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frequenza del test sit-to-stand
Lasso di tempo: 30 ore
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Differenza nella linea di base nella frequenza del test sit-to-stand di alzarsi da una sedia in un minuto ad alta quota rispetto a bassa quota
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30 ore
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 30 ore
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Differenza nella linea di base nella distanza del test del cammino di 6 minuti ad alta quota rispetto a bassa quota
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30 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OVERALP II C
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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