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2일차 2500m 고도에서 지구력 운동

2022년 5월 10일 업데이트: University of Zurich

모세혈관전폐고혈압 환자에 대한 저산소증의 영향과 부작용의 치료

2500m 고도에서 26-30시간 체류하는 것이 전모세관 폐고혈압 환자의 일정한 작업률 운동 테스트 시간에 미치는 영향

연구 개요

상세 설명

폐고혈압 환자는 낮은 고도(450m)와 높은 고도 2500m에서 무작위 크로스오버 시퀀스 프로토콜로 일정한 작업률 운동 테스트를 수행합니다. 일정한 작업률 운동 테스트 시간 및 기타 조치가 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zurich, 스위스, 8091
        • University Hospital of Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
  • 지침에 따라 진단된 PH 등급 I(PAH) 또는 IV(CTEPH): 진단 우측 심장 카테터 삽입 시 기준선 측정 동안 평균 폐동맥압 >20 mmHg, 폐혈관 저항 ≥3 우드 유닛, 폐동맥 쐐기압 ≤15 mmHg

제외 기준:

  • 490m 저고도의 취리히에서 8킬로파스칼 미만의 산소 분압
  • 연구 전 마지막 2주 동안 ≥3일 밤 동안 >1000m 고도에 노출
  • 연구 절차를 따르지 못함
  • 기타 임상적으로 유의한 동반 말기 질환(예: 신부전, 간기능 장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 해발 2500m 고도(높은 고도)에서 일정한 작업률
높은 고도에서 자전거 타기
고도 2500m에 노출
490m에 노출
활성 비교기: 해발 470m 고도(저고도)에서 일정한 작업률
낮은 고도에서 자전거 타기
고도 2500m에 노출
490m에 노출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사이클 일정 작업 속도 운동 테스트
기간: 30시간
2500m와 490m에서 CWRET(constant work-rate exercise test) 시간의 차이(시간 프레임 24~30시간)
30시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 30시간
심폐 측정의 차이: 고고도 대 저고도에서 한 주기의 CWRET(일정한 작업률 운동 테스트) 시간 동안의 심박수
30시간
분당 리터의 환기
기간: 30시간
심폐 측정의 차이: 고고도 대 저고도에서 CWRET(constant work-rate exercise test) 시간 주기 동안 분당 리터로 평가된 환기
30시간
산소 흡수
기간: 30시간
심폐 측정의 차이: 고고도 대 저고도에서 한 주기의 CWRET(일정한 작업률 운동 테스트) 시간 동안의 산소 섭취량
30시간
산소포화도
기간: 30시간
심폐 측정의 차이: 산소 포화도, 높은 고도 대 낮은 고도에서 한 주기의 CWRET(일정한 작업률 운동 테스트) 시간 동안
30시간
분압 또는 산소
기간: 30시간
고고도 대 저고도에서 사이클 시작 및 종료 시 산소 분압의 차이 CWRET(Constant Work-Rate Exercise Test) 시간
30시간
삼첨판 압력 구배
기간: 30시간
심초음파에 의한 경삼첨판 압력 구배
30시간
보그 호흡곤란 척도
기간: 30시간
높은 고도와 낮은 고도에서 CWRET(constant work-rate exercise test) 시간 동안 운동 후 보그 호흡곤란과 다리 피로 척도의 차이
30시간
시각적 아날로그 척도
기간: 30시간
높은 고도 대 낮은 고도에서 Visual Analogue Scale로 평가한 증상의 기준선 차이
30시간
기립 테스트 빈도
기간: 30시간
높은 고도 대 낮은 고도에서 1분 안에 의자에서 일어서는 기립 테스트 빈도의 기준선 차이
30시간
6분 걷기 테스트
기간: 30시간
높은 고도 대 낮은 고도에서 6분 도보 테스트 거리의 기준선 차이
30시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OVERALP II C

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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