- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05131737
2일차 2500m 고도에서 지구력 운동
2022년 5월 10일 업데이트: University of Zurich
모세혈관전폐고혈압 환자에 대한 저산소증의 영향과 부작용의 치료
2500m 고도에서 26-30시간 체류하는 것이 전모세관 폐고혈압 환자의 일정한 작업률 운동 테스트 시간에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
폐고혈압 환자는 낮은 고도(450m)와 높은 고도 2500m에서 무작위 크로스오버 시퀀스 프로토콜로 일정한 작업률 운동 테스트를 수행합니다.
일정한 작업률 운동 테스트 시간 및 기타 조치가 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
- 지침에 따라 진단된 PH 등급 I(PAH) 또는 IV(CTEPH): 진단 우측 심장 카테터 삽입 시 기준선 측정 동안 평균 폐동맥압 >20 mmHg, 폐혈관 저항 ≥3 우드 유닛, 폐동맥 쐐기압 ≤15 mmHg
제외 기준:
- 490m 저고도의 취리히에서 8킬로파스칼 미만의 산소 분압
- 연구 전 마지막 2주 동안 ≥3일 밤 동안 >1000m 고도에 노출
- 연구 절차를 따르지 못함
- 기타 임상적으로 유의한 동반 말기 질환(예: 신부전, 간기능 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 해발 2500m 고도(높은 고도)에서 일정한 작업률
높은 고도에서 자전거 타기
|
고도 2500m에 노출
490m에 노출
|
|
활성 비교기: 해발 470m 고도(저고도)에서 일정한 작업률
낮은 고도에서 자전거 타기
|
고도 2500m에 노출
490m에 노출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사이클 일정 작업 속도 운동 테스트
기간: 30시간
|
2500m와 490m에서 CWRET(constant work-rate exercise test) 시간의 차이(시간 프레임 24~30시간)
|
30시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 30시간
|
심폐 측정의 차이: 고고도 대 저고도에서 한 주기의 CWRET(일정한 작업률 운동 테스트) 시간 동안의 심박수
|
30시간
|
|
분당 리터의 환기
기간: 30시간
|
심폐 측정의 차이: 고고도 대 저고도에서 CWRET(constant work-rate exercise test) 시간 주기 동안 분당 리터로 평가된 환기
|
30시간
|
|
산소 흡수
기간: 30시간
|
심폐 측정의 차이: 고고도 대 저고도에서 한 주기의 CWRET(일정한 작업률 운동 테스트) 시간 동안의 산소 섭취량
|
30시간
|
|
산소포화도
기간: 30시간
|
심폐 측정의 차이: 산소 포화도, 높은 고도 대 낮은 고도에서 한 주기의 CWRET(일정한 작업률 운동 테스트) 시간 동안
|
30시간
|
|
분압 또는 산소
기간: 30시간
|
고고도 대 저고도에서 사이클 시작 및 종료 시 산소 분압의 차이 CWRET(Constant Work-Rate Exercise Test) 시간
|
30시간
|
|
삼첨판 압력 구배
기간: 30시간
|
심초음파에 의한 경삼첨판 압력 구배
|
30시간
|
|
보그 호흡곤란 척도
기간: 30시간
|
높은 고도와 낮은 고도에서 CWRET(constant work-rate exercise test) 시간 동안 운동 후 보그 호흡곤란과 다리 피로 척도의 차이
|
30시간
|
|
시각적 아날로그 척도
기간: 30시간
|
높은 고도 대 낮은 고도에서 Visual Analogue Scale로 평가한 증상의 기준선 차이
|
30시간
|
|
기립 테스트 빈도
기간: 30시간
|
높은 고도 대 낮은 고도에서 1분 안에 의자에서 일어서는 기립 테스트 빈도의 기준선 차이
|
30시간
|
|
6분 걷기 테스트
기간: 30시간
|
높은 고도 대 낮은 고도에서 6분 도보 테스트 거리의 기준선 차이
|
30시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .