Durée de l'exercice d'endurance le 2ème jour à 2500 m d'altitude
10 mai 2022 mis à jour par: University of Zurich
L'impact de l'hypoxie sur les patients atteints d'hypertension pulmonaire précapillaire et le traitement des effets indésirables
L'impact d'un séjour à 2500 m d'altitude pendant 26-30 h sur la durée de l'épreuve d'effort à rythme de travail constant chez les patients atteints d'hypertension pulmonaire précapillaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant d'hypertension pulmonaire effectueront un test d'effort à vitesse de travail constante à basse altitude (450 m) et à haute altitude 2 500 m dans un protocole de séquence croisée randomisée.
Le temps de test d'effort à rythme de travail constant et d'autres mesures seront évalués
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé documenté par la signature
- PH classe I (HTAP) ou IV (HPTEC) diagnostiquée selon les recommandations : pression artérielle pulmonaire moyenne > 20 mmHg, résistance vasculaire pulmonaire ≥3 unités de bois, pression artérielle pulmonaire ≤15 mmHg lors des mesures initiales lors du cathétérisme diagnostique du cœur droit
Critère d'exclusion:
- pression partielle d'oxygène au repos <8 kilopascals à Zurich à 490 m basse altitude
- exposition à une altitude> 1000 m pendant ≥ 3 nuits au cours des 2 dernières semaines avant l'étude
- incapacité à suivre les procédures de l'étude
- autre maladie concomitante cliniquement significative en phase terminale (par exemple, insuffisance rénale, dysfonctionnement hépatique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Taux de travail constant à une altitude de 2500 m au-dessus du niveau de la mer (haute altitude)
Faire du vélo en haute altitude
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Exposition à 2500m d'altitude
Exposition à 490 m
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Comparateur actif: Taux de travail constant à une altitude de 470 m au-dessus du niveau de la mer (basse altitude)
Faire du vélo à basse altitude
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Exposition à 2500m d'altitude
Exposition à 490 m
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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cycle test d'effort à rythme de travail constant
Délai: 30 heures
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Différence de durée du test d'effort à rythme constant (CWRET) à 2 500 m par rapport à 490 m (intervalle de temps de 24 à 30 heures)
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30 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: 30 heures
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Différence dans les mesures cardiorespiratoires : fréquence cardiaque, pendant un cycle de test d'effort à rythme de travail constant (CWRET) à haute altitude par rapport à basse altitude
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30 heures
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Ventilation en litres par minute
Délai: 30 heures
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Différence dans les mesures cardiorespiratoires : Ventilation évaluée en litres par minute, pendant un cycle de test d'effort à rythme de travail constant (CWRET) à haute altitude par rapport à basse altitude
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30 heures
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Absorption d'oxygène
Délai: 30 heures
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Différence dans les mesures cardiorespiratoires : consommation d'oxygène, pendant un cycle de temps de test d'effort à rythme de travail constant (CWRET) à haute altitude par rapport à basse altitude
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30 heures
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Saturation d'oxygène
Délai: 30 heures
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Différence dans les mesures cardiorespiratoires : saturation en oxygène, pendant un cycle de temps de test d'effort à rythme de travail constant (CWRET) à haute altitude par rapport à basse altitude
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30 heures
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Pression partielle ou oxygène
Délai: 30 heures
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Différence de pression partielle d'oxygène au début et à la fin d'un cycle de temps de test d'effort à rythme de travail constant (CWRET) à haute altitude par rapport à basse altitude
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30 heures
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Gradient de pression tricuspide
Délai: 30 heures
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Gradient de pression trans-tricuspide par échocardiographie
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30 heures
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Échelle de dyspnée de Borg
Délai: 30 heures
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Différence entre la dyspnée de Borg post-exercice et l'échelle de fatigue des jambes pendant un cycle de test d'effort à rythme de travail constant (CWRET) à haute altitude par rapport à basse altitude
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30 heures
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Échelle analogique visuelle
Délai: 30 heures
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Différence de base des symptômes évalués par l'échelle visuelle analogique à haute altitude par rapport à basse altitude
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30 heures
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fréquence des tests assis-debout
Délai: 30 heures
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Différence de référence dans la fréquence des tests assis-debout consistant à se lever d'une chaise en une minute à haute altitude par rapport à basse altitude
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30 heures
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 30 heures
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Différence de référence dans la distance du test de marche de 6 minutes à haute altitude par rapport à basse altitude
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30 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2021
Première publication (Réel)
23 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OVERALP II C
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .