Harjoituksen kestävyysaika 2. päivänä 2500 metrin korkeudessa
tiistai 10. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Zurich
Hypoksian vaikutus kapillaarista keuhkoverenpainetautia sairastaviin potilaisiin ja haittavaikutusten hoito
2500 metrin korkeudessa 26-30 tunnin ajan oleskelun vaikutus jatkuvaan työtaajuuden testiaikaan potilailla, joilla on prekapillaarinen keuhkoverenpainetauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti, tekevät vakiotyön rasitustestin matalalla (450 m) ja suurella korkeudella 2 500 m satunnaistetun ristikkäissekvenssiprotokollan mukaisesti.
Vakiotyön rasituskoeaika ja muut toimenpiteet arvioidaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- PH-luokka I (PAH) tai IV (CTEPH) diagnosoitu ohjeiden mukaan: keskimääräinen keuhkovaltimon paine >20 mmHg, keuhkojen verisuonivastus ≥3 puuyksikköä, keuhkovaltimon kiilapaine ≤15 mmHg perusmittauksissa oikean sydämen katetroinnissa
Poissulkemiskriteerit:
- hapen lepotilan osapaine <8 kilopascalia Zürichissä 490 metrin korkeudessa
- altistuminen yli 1000 metrin korkeudelle ≥3 yön ajan tutkimusta edeltäneiden 2 viikon aikana
- kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyjä
- muu kliinisesti merkittävä samanaikainen loppuvaiheen sairaus (esim. munuaisten vajaatoiminta, maksan toimintahäiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakio työskentelynopeus 2500 m merenpinnan yläpuolella (korkeus)
Pyöräily korkealla
|
Altistuminen 2500 metrin korkeuteen
Valotus 490 m
|
|
Active Comparator: Vakio työskentelynopeus 470 m merenpinnan yläpuolella (matala)
Pyöräily matalalla
|
Altistuminen 2500 metrin korkeuteen
Valotus 490 m
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jatkuvan työtaajuuden harjoitustesti
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Ero jatkuvan työtaajuuden harjoitustestin (CWRET) ajassa 2500 vs. 490 m (aikakehys 24-30 tuntia)
|
30 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Ero kardiorespiratorisissa mittauksissa: Syke, jatkuvan työtaajuuden rasitustestin (CWRET) aikana korkealla vs. matalalla.
|
30 tuntia
|
|
Ilmanvaihto litroina minuutissa
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Ero kardiorespiratorisissa mittauksissa: Hengitys mitataan litroina minuutissa, jatkuvan työtaajuuden rasitustestin (CWRET) aikana korkealla vs. matalalla.
|
30 tuntia
|
|
Hapenotto
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Ero sydän-hengitysmittauksissa: hapenotto, syklin aikana jatkuvan työtaajuuden rasitustestin (CWRET) aika korkealla vs. matalalla.
|
30 tuntia
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Ero sydän-hengitysmittauksissa: Happisaturaatio, jatkuvan työtaajuuden rasitustestin (CWRET) aikana aika korkealla vs. matalalla.
|
30 tuntia
|
|
Osapaine tai happi
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Ero hapen osapaineessa syklin alussa ja lopussa jatkuvan työtaajuuden harjoitustestin (CWRET) aika korkealla vs. matalalla korkeudella
|
30 tuntia
|
|
Tricuspid painegradientti
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Trans-tricuspid-painegradientti kaikukardiografialla
|
30 tuntia
|
|
Borgin hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Ero harjoituksen jälkeisessä Borgin hengenahdistuksessa ja jalkojen väsymisasteikossa jatkuvan työtaajuuden rasitustestin (CWRET) aikana korkealla vs. matalalla.
|
30 tuntia
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Visual Analogue Scale -asteikolla arvioitujen oireiden ero korkealla vs. matalalla korkeudella
|
30 tuntia
|
|
istua seisomaan -testitaajuus
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Ero lähtötilanteessa istuma-seisomatestin taajuudessa, kun tuolista nouseminen tapahtuu minuutissa korkealla vs. matalalla.
|
30 tuntia
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Ero lähtötasossa 6 minuutin kävelytestimatkalla korkealla vs. matalalla
|
30 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OVERALP II C
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .