Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlat állóképességi idő a 2. napon 2500 m magasan

2022. május 10. frissítette: University of Zurich

A hipoxia hatása prekapilláris pulmonális hipertóniában szenvedő betegekre és a mellékhatások kezelése

A 2500 m-es nagy magasságban 26-30 órás tartózkodás hatása az állandó munkaterhelési tesztidőre prekapilláris pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pulmonális hipertóniában szenvedő betegek állandó munkaterhelési tesztet végeznek kis magasságban (450 méter) és nagy magasságban 2500 méteres magasságban, randomizált keresztezési szekvencia protokoll szerint. Felmérik az állandó munkatempó-terhelési tesztidőt és egyéb intézkedéseket

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8091
        • University Hospital of Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott, aláírással dokumentált beleegyezés
  • Az irányelvek szerint diagnosztizált PH I (PAH) vagy IV (CTEPH): átlagos pulmonalis artériás nyomás >20 Hgmm, pulmonalis vaszkuláris rezisztencia ≥3 faegység, pulmonalis artériás éknyomás ≤15 Hgmm a diagnosztikus jobb szívkatéterezésnél végzett alapmérés során

Kizárási kritériumok:

  • az oxigén nyugalmi parciális nyomása <8 kilopascal Zürichben 490 m-es alacsony magasságban
  • 1000 m feletti magasságnak való kitettség ≥ 3 éjszakán keresztül a vizsgálat előtti utolsó 2 hétben
  • képtelenség követni a vizsgálat eljárásait
  • egyéb klinikailag jelentős egyidejű végstádiumú betegség (pl. veseelégtelenség, májműködési zavar)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Állandó munkasebesség 2500 m tengerszint feletti magasságban (nagy magasság)
Kerékpározás nagy magasságban
Eljárás: Nagy magassági expozíció
2500 m-es magasságnak való kitettség
Eljárás: Kis magassági expozíció
Kitettség 490 m-re
Aktív összehasonlító: Állandó munkaarány 470 m tengerszint feletti magasságban (alacsony tengerszint feletti magasságban)
Kerékpározás kis magasságban
Eljárás: Nagy magassági expozíció
2500 m-es magasságnak való kitettség
Eljárás: Kis magassági expozíció
Kitettség 490 m-re

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ciklus állandó munkafrekvenciás terhelési teszt
Időkeret: 30 óra
Különbség a ciklus állandó munkafrekvenciás terhelési tesztje (CWRET) idejében 2500 vs. 490 m-en (időkeret 24-30 óra)
30 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: 30 óra
Különbség a kardiorespirációs mérésekben: pulzusszám, a ciklus során állandó munkafrekvenciás terhelési teszt (CWRET) ideje nagy magasságban és alacsony magasságban
30 óra
Szellőztetés liter/percben
Időkeret: 30 óra
Különbség a kardiorespiratorikus mérésekben: A szellőztetés liter/percben mérve, a ciklus állandó munkafrekvenciás terhelési tesztje (CWRET) ideje alatt nagy magasságban és alacsony magasságban
30 óra
Oxigénfelvétel
Időkeret: 30 óra
Különbség a kardiorespirációs mérésekben: oxigénfelvétel, a ciklus során állandó munkaarányú terhelési teszt (CWRET) idő nagy magasságban vs. alacsony magasság
30 óra
Oxigén szaturáció
Időkeret: 30 óra
Különbség a kardiorespirációs mérésekben: Oxigén-szaturáció, ciklus során állandó munkafrekvenciás terhelési teszt (CWRET) idő nagy magasságban vs. alacsony magasság
30 óra
Részleges nyomás vagy oxigén
Időkeret: 30 óra
Az oxigén parciális nyomásának különbsége a ciklus elején és végén az állandó munkaarányú terhelési teszt (CWRET) ideje nagy magasságban és alacsony magasságban
30 óra
Tricuspid nyomásgradiens
Időkeret: 30 óra
Trans-tricuspidalis nyomásgradiens echokardiográfiával
30 óra
Borg dyspnoe skála
Időkeret: 30 óra
Különbség az edzés utáni Borg dyspnoe és a láb fáradtság skálájában a ciklus állandó munkaarányú terhelési tesztje (CWRET) ideje alatt nagy magasságban és alacsony magasságban
30 óra
Vizuális analóg skála
Időkeret: 30 óra
A Vizuális Analóg Skála által értékelt tünetek kiindulási eltérése nagy magasságban és alacsony magasságban
30 óra
ülve-állva teszt gyakorisága
Időkeret: 30 óra
Különbség a kiindulási értékben a székből egy percen belüli felállás ülve-állva teszt gyakoriságában nagy magasságban és alacsony magasságban
30 óra
6 perces séta teszt
Időkeret: 30 óra
Az alapvonal különbsége a 6 perces séta teszttávolságában nagy magasságban és alacsony magasságban
30 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OVERALP II C

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy magassági expozíció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel