Tempo de resistência do exercício no 2º dia a 2500 m de altitude
10 de maio de 2022 atualizado por: University of Zurich
O impacto da hipóxia em pacientes com hipertensão pulmonar pré-capilar e tratamento de efeitos adversos
O impacto de uma permanência a 2.500 m de altitude elevada por 26-30 h no tempo de teste de esforço de taxa de trabalho constante em pacientes com hipertensão pulmonar pré-capilar
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com hipertensão pulmonar realizarão um teste de exercício de taxa de trabalho constante em baixa altitude (450m) e em alta altitude 2500m em um protocolo de sequência randomizada cruzada.
O tempo de teste de exercício de taxa de trabalho constante e outras medidas serão avaliadas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
- HP classe I (PAH) ou IV (CTEPH) diagnosticada de acordo com as diretrizes: pressão média da artéria pulmonar > 20 mmHg, resistência vascular pulmonar ≥3 unidades de madeira, pressão de oclusão da artéria pulmonar ≤15 mmHg durante medidas basais no cateterismo cardíaco direito diagnóstico
Critério de exclusão:
- pressão parcial de oxigênio em repouso <8 quilopascal em Zurique a 490 m de baixa altitude
- exposição a uma altitude >1000 m por ≥3 noites durante as últimas 2 semanas antes do estudo
- incapacidade de seguir os procedimentos do estudo
- outra doença em estágio final concomitante clinicamente significativa (por exemplo, insuficiência renal, disfunção hepática)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Taxa de trabalho constante na altitude de 2500 m acima do nível do mar (alta altitude)
Andar de bicicleta em alta altitude
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Exposição a 2500m de altitude
Exposição a 490 m
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Comparador Ativo: Taxa de trabalho constante na altitude de 470 m acima do nível do mar (baixa altitude)
Andar de bicicleta em baixa altitude
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Exposição a 2500m de altitude
Exposição a 490 m
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de esforço de ritmo de trabalho constante do ciclo
Prazo: 30 horas
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Diferença no tempo do teste de exercício de taxa de trabalho constante do ciclo (CWRET) em 2500 vs. 490 m (Frame de tempo de 24 a 30 horas)
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30 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: 30 horas
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Diferença nas medições cardiorrespiratórias: Frequência cardíaca, durante um teste de exercício com taxa de trabalho constante (CWRET) em alta altitude versus baixa altitude
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30 horas
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Ventilação em litros por minuto
Prazo: 30 horas
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Diferença nas medidas cardiorrespiratórias: Ventilação avaliada em litros por minuto, durante um teste de exercício com taxa de trabalho constante (CWRET) em alta altitude versus baixa altitude
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30 horas
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Absorção de oxigênio
Prazo: 30 horas
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Diferença nas medidas cardiorrespiratórias: consumo de oxigênio, durante um ciclo de teste de exercício com taxa de trabalho constante (CWRET) em alta altitude versus baixa altitude
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30 horas
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Saturação de oxigênio
Prazo: 30 horas
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Diferença nas medidas cardiorrespiratórias: saturação de oxigênio, durante um ciclo de teste de exercício com taxa de trabalho constante (CWRET) em alta altitude versus baixa altitude
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30 horas
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Pressão parcial ou oxigênio
Prazo: 30 horas
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Diferença na pressão parcial de oxigênio no início e no final de um ciclo de tempo de teste de esforço de taxa de trabalho constante (CWRET) em alta altitude versus baixa altitude
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30 horas
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Gradiente de pressão tricúspide
Prazo: 30 horas
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Gradiente de pressão transtricúspide por ecocardiografia
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30 horas
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Escala de dispneia de Borg
Prazo: 30 horas
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Diferença na escala de dispneia pós-exercício de Borg e fadiga nas pernas durante um teste de exercício com taxa de trabalho constante (CWRET) em alta altitude versus baixa altitude
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30 horas
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Escala analógica visual
Prazo: 30 horas
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Diferença na linha de base nos sintomas avaliados pela Escala Visual Analógica em alta altitude versus baixa altitude
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30 horas
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frequência do teste sentar-levantar
Prazo: 30 horas
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Diferença na linha de base na frequência do teste sentar-levantar-se de uma cadeira em um minuto em alta altitude versus baixa altitude
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30 horas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 30 horas
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Diferença na linha de base na distância do teste de caminhada de 6 minutos em alta altitude versus baixa altitude
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30 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OVERALP II C
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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