Doba vytrvalostního cvičení 2. den ve výšce 2500 m
10. května 2022 aktualizováno: University of Zurich
Vliv hypoxie na pacienty s prekapilární plicní hypertenzí a léčba nežádoucích účinků
Vliv pobytu ve 2500 m vysoké nadmořské výšce po dobu 26–30 hodin na dobu testu zátěže konstantní pracovní frekvence u pacientů s prekapilární plicní hypertenzí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s plicní hypertenzí budou provádět zátěžový test konstantní pracovní frekvence v nízké nadmořské výšce (450 m) a ve vysoké nadmořské výšce 2 500 mv protokolu randomizované zkřížené sekvence.
Bude vyhodnocena doba zátěžového testu konstantní pracovní frekvence a další opatření
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas doložený podpisem
- PH třídy I (PAH) nebo IV (CTEPH) diagnostikovaná podle doporučení: průměrný tlak v plicnici >20 mmHg, plicní vaskulární rezistence ≥3 jednotek dřeva, tlak v zaklínění plicnice ≤15 mmHg během základního měření při diagnostické katetrizaci pravého srdce
Kritéria vyloučení:
- klidový parciální tlak kyslíku <8 kilopascalů v Curychu ve 490 m nízké nadmořské výšce
- vystavení nadmořské výšce >1000 m po dobu ≥3 nocí během posledních 2 týdnů před studií
- neschopnost dodržovat postupy studia
- jiné klinicky významné souběžné onemocnění v konečném stádiu (např. selhání ledvin, jaterní dysfunkce)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konstantní pracovní tempo ve výšce 2500 m nad mořem (vysoká nadmořská výška)
Cyklistika ve vysoké nadmořské výšce
|
Expozice do 2500 m nadmořské výšky
Expozice do 490 m
|
|
Aktivní komparátor: Konstantní pracovní tempo ve výšce 470 m nad mořem (nízká nadmořská výška)
Cyklistika v malé výšce
|
Expozice do 2500 m nadmořské výšky
Expozice do 490 m
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zátěžový test s konstantní pracovní rychlostí cyklu
Časové okno: 30 hodin
|
Rozdíl v době zátěžového testu s konstantní pracovní rychlostí cyklu (CWRET) při 2500 vs. 490 m (časový rámec 24 až 30 hodin)
|
30 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 30 hodin
|
Rozdíl v kardiorespiračních měřeních: Srdeční frekvence, během cyklu zátěžového testu konstantní pracovní frekvence (CWRET) ve vysoké nadmořské výšce oproti nízké nadmořské výšce
|
30 hodin
|
|
Větrání v litrech za minutu
Časové okno: 30 hodin
|
Rozdíl v kardiorespiračních měřeních: Ventilace hodnocená v litrech za minutu, během cyklu zátěžového testu konstantní pracovní frekvence (CWRET) ve vysoké nadmořské výšce vs. v nízké nadmořské výšce
|
30 hodin
|
|
Příjem kyslíku
Časové okno: 30 hodin
|
Rozdíl v kardiorespiračních měřeních: spotřeba kyslíku během cyklu zátěžového testu s konstantní pracovní rychlostí (CWRET) ve vysoké nadmořské výšce oproti nízké nadmořské výšce
|
30 hodin
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 30 hodin
|
Rozdíl v kardiorespiračních měřeních: saturace kyslíkem během cyklu zátěžového testu s konstantní pracovní rychlostí (CWRET) ve vysoké nadmořské výšce oproti nízké nadmořské výšce
|
30 hodin
|
|
Parciální tlak nebo kyslík
Časové okno: 30 hodin
|
Rozdíl v parciálním tlaku kyslíku na začátku a na konci cyklu při zátěžovém testu s konstantní pracovní rychlostí (CWRET) ve vysoké nadmořské výšce vs. v nízké nadmořské výšce
|
30 hodin
|
|
Trikuspidální tlakový gradient
Časové okno: 30 hodin
|
Transtrikuspidální tlakový gradient pomocí echokardiografie
|
30 hodin
|
|
Borgova stupnice dušnosti
Časové okno: 30 hodin
|
Rozdíl ve škále Borgovy dyspnoe a únavy nohou po cvičení během zátěžového testu s konstantní pracovní rychlostí (CWRET) ve vysoké nadmořské výšce vs. v nízké nadmořské výšce
|
30 hodin
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 30 hodin
|
Rozdíl ve výchozím stavu symptomů hodnocených pomocí vizuální analogové škály ve vysoké nadmořské výšce vs. v nízké nadmořské výšce
|
30 hodin
|
|
zkušební frekvence od sedu do stoje
Časové okno: 30 hodin
|
Rozdíl ve výchozí linii v testovací frekvenci ze sedu do stoje při vstávání ze židle za minutu ve vysoké nadmořské výšce oproti nízké nadmořské výšce
|
30 hodin
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 30 hodin
|
Rozdíl ve výchozí linii v testovací vzdálenosti 6 minut chůze ve vysoké nadmořské výšce vs. v nízké nadmořské výšce
|
30 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OVERALP II C
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .