Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsudholdenhedstid på 2. dag i 2500 m høj højde

10. maj 2022 opdateret af: University of Zurich

Indvirkningen af ​​hypoxi på patienter med prækapillær pulmonal hypertension og behandling af bivirkninger

Virkningen af ​​et ophold i 2500 m i stor højde i 26-30 timer på konstant arbejdshastigheds træningstesttid hos patienter med prækapillær pulmonal hypertension

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med pulmonal hypertension vil udføre en træningstest med konstant arbejdshastighed i lav højde (450m) og i høj højde 2500m i en randomiseret cross-over-sekvensprotokol. Den konstante arbejdshastigheds træningstesttid og andre foranstaltninger vil blive vurderet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital of Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
  • PH klasse I (PAH) eller IV (CTEPH) diagnosticeret i henhold til retningslinjer: gennemsnitligt lungearterietryk >20 mmHg, pulmonal vaskulær modstand ≥3 træenheder, pulmonalt arterielt kiletryk ≤15 mmHg under baseline målinger ved den diagnostiske højre-hjerte kateterisation

Ekskluderingskriterier:

  • hvilende partialtryk af ilt <8 kilopascal ved Zürich i 490 m lav højde
  • eksponering for en højde >1000 m i ≥3 nætter i løbet af de sidste 2 uger før undersøgelsen
  • manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer
  • anden klinisk signifikant samtidig sygdom i slutstadiet (f.eks. nyresvigt, leverdysfunktion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konstant arbejdshastighed i højden 2500 m over havets overflade (høj højde)
Cykling i stor højde
Procedure: Eksponering i høj højde
Eksponering til 2500m højde
Procedure: Eksponering i lav højde
Eksponering til 490 m
Aktiv komparator: Konstant arbejdshastighed i højden 470 m over havets overflade (lav højde)
Cykling i lav højde
Procedure: Eksponering i høj højde
Eksponering til 2500m højde
Procedure: Eksponering i lav højde
Eksponering til 490 m

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cyklus konstant arbejdshastighed træningstest
Tidsramme: 30 timer
Forskel i cyklus konstant arbejdsfrekvens træningstest (CWRET) tid ved 2500 vs. 490 m (tidsramme 24 til 30 timer)
30 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 30 timer
Forskel i kardiorespiratoriske målinger: Hjertefrekvens, under en cyklus konstant arbejdsfrekvens træningstest (CWRET) tid i stor højde vs. lav højde
30 timer
Ventilation i liter i minuttet
Tidsramme: 30 timer
Forskel i kardiorespiratoriske målinger: Ventilation vurderet i liter pr. minut, under en cyklus konstant arbejdsfrekvens træningstest (CWRET) tid i stor højde vs. lav højde
30 timer
Iltoptagelse
Tidsramme: 30 timer
Forskel i kardiorespiratoriske målinger: iltoptagelse, under en cyklus konstant arbejdshastighedstræningstest (CWRET) tid i stor højde vs. lav højde
30 timer
Iltmætning
Tidsramme: 30 timer
Forskel i kardiorespiratoriske målinger: Iltmætning, under en cyklus konstant arbejdshastighedstræningstest (CWRET) tid i stor højde vs. lav højde
30 timer
Partialtryk eller ilt
Tidsramme: 30 timer
Forskel i partialtryk af ilt ved begyndelsen og slutningen af ​​en cyklus konstant arbejdshastighedsøvelsestest (CWRET) tid i stor højde vs. lav højde
30 timer
Tricuspidal trykgradient
Tidsramme: 30 timer
Transtricuspid trykgradient ved ekkokardiografi
30 timer
Borg dyspnøskala
Tidsramme: 30 timer
Forskel i Borg-dyspnø- og bentræthedsskala efter træning under en cykluskonstant arbejdshastighedsøvelsestest (CWRET) tid i stor højde vs. lav højde
30 timer
Visuel analog skala
Tidsramme: 30 timer
Forskel i baseline i symptomer vurderet af Visual Analogue Scale i stor højde vs. lav højde
30 timer
sidde-til-stå test frekvens
Tidsramme: 30 timer
Forskel i baseline i sit-til-stå test frekvens af at stå op fra en stol på et minut i stor højde vs. lav højde
30 timer
6 minutters gangtest
Tidsramme: 30 timer
Forskel i baseline i 6 minutters gangtestdistance i stor højde vs. lav højde
30 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2021

Først opslået (Faktiske)

23. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OVERALP II C

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksponering i høj højde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner