Treningsutholdenhetstid på den andre dagen i 2500 m høy høyde
10. mai 2022 oppdatert av: University of Zurich
Effekten av hypoksi på pasienter med prekapillær pulmonal hypertensjon og behandling av bivirkninger
Virkningen av et opphold i 2500 m i stor høyde i 26-30 timer på konstant arbeidsfrekvens treningstesttid hos pasienter med prekapillær pulmonal hypertensjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med pulmonal hypertensjon vil utføre en treningstest med konstant arbeidsfrekvens i lav høyde (450m) og i stor høyde 2500m i en randomisert cross-over-sekvensprotokoll.
Konstant arbeidsfrekvens treningstesttid og andre tiltak vil bli vurdert
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke som dokumentert ved signatur
- PH klasse I (PAH) eller IV (CTEPH) diagnostisert i henhold til retningslinjer: gjennomsnittlig lungearterietrykk >20 mmHg, pulmonal vaskulær motstand ≥3 treenheter, pulmonalt arterielt kiletrykk ≤15 mmHg under baseline mål ved diagnostisk høyre-hjerte kateterisering
Ekskluderingskriterier:
- hvilende partialtrykk av oksygen <8 kilopascal ved Zürich i 490 m lav høyde
- eksponering for en høyde >1000 m i ≥3 netter i løpet av de siste 2 ukene før studien
- manglende evne til å følge prosedyrene i studien
- annen klinisk signifikant samtidig sluttstadiumsykdom (f.eks. nyresvikt, leverdysfunksjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konstant arbeidshastighet i høyde 2500 m over havet (høy høyde)
Sykling i stor høyde
|
Eksponering for 2500m høyde
Eksponering til 490 m
|
|
Aktiv komparator: Konstant arbeidshastighet i høyde 470 m over havet (lav høyde)
Sykling i lav høyde
|
Eksponering for 2500m høyde
Eksponering til 490 m
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
syklus konstant arbeidsfrekvens treningstest
Tidsramme: 30 timer
|
Forskjellen i syklus konstant arbeidsfrekvens treningstest (CWRET) tid ved 2500 vs. 490 m (tidsramme 24 til 30 timer)
|
30 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 30 timer
|
Forskjell i kardiorespiratoriske målinger: Hjertefrekvens, under en syklus konstant arbeidsfrekvens treningstest (CWRET) tid i stor høyde vs. lav høyde
|
30 timer
|
|
Ventilasjon i liter per minutt
Tidsramme: 30 timer
|
Forskjell i kardiorespiratoriske målinger: Ventilasjon vurdert i liter per minutt, under en syklus konstant arbeidsfrekvens treningstest (CWRET) tid i stor høyde vs. lav høyde
|
30 timer
|
|
Oksygenopptak
Tidsramme: 30 timer
|
Forskjell i kardiorespiratoriske målinger: oksygenopptak, under en syklus konstant arbeidsfrekvens treningstest (CWRET) tid i stor høyde vs. lav høyde
|
30 timer
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: 30 timer
|
Forskjell i kardiorespiratoriske målinger: Oksygenmetning, under en syklus konstant arbeidsfrekvens treningstest (CWRET) tid i stor høyde vs. lav høyde
|
30 timer
|
|
Partialtrykk eller oksygen
Tidsramme: 30 timer
|
Forskjellen i partialtrykk av oksygen ved begynnelsen og slutten av en syklus konstant arbeidsfrekvens treningstest (CWRET) tid i stor høyde vs. lav høyde
|
30 timer
|
|
Trikuspidal trykkgradient
Tidsramme: 30 timer
|
Transtrikuspidal trykkgradient ved ekkokardiografi
|
30 timer
|
|
Borg dyspnéskala
Tidsramme: 30 timer
|
Forskjell i Borg-dyspné- og bentretthetsskala etter trening under en syklus-konstant arbeidshastighets treningstest (CWRET) tid i stor høyde vs. lav høyde
|
30 timer
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 30 timer
|
Forskjell i grunnlinje i symptomer vurdert av Visual Analogue Scale i stor høyde vs lav høyde
|
30 timer
|
|
sitte-til-stå-testfrekvens
Tidsramme: 30 timer
|
Forskjell i grunnlinje i testfrekvens for å stå opp fra en stol i løpet av et minutt i stor høyde kontra lav høyde
|
30 timer
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 30 timer
|
Forskjell i grunnlinje i 6 minutters gangtestavstand i stor høyde vs. lav høyde
|
30 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OVERALP II C
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .