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Trainieren Sie die Ausdauerzeit am 2. Tag auf 2500 m Höhe

10. Mai 2022 aktualisiert von: University of Zurich

Die Auswirkungen von Hypoxie auf Patienten mit präkapillärer pulmonaler Hypertonie und Behandlung von Nebenwirkungen

Der Einfluss eines Aufenthaltes in 2500 m Höhe über 26–30 Stunden auf die Dauer von Belastungstests mit konstantem Arbeitstempo bei Patienten mit präkapillärer pulmonaler Hypertonie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit pulmonaler Hypertonie führen einen Belastungstest mit konstanter Arbeitsgeschwindigkeit in geringer Höhe (450 m) und in großer Höhe von 2500 m in einem randomisierten Cross-Over-Sequenzprotokoll durch. Bewertet werden die Dauer des Belastungstests mit konstantem Arbeitstempo und andere Maßnahmen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital of Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
  • PH-Klasse I (PAH) oder IV (CTEPH), diagnostiziert nach Leitlinien: mittlerer pulmonaler Arteriendruck >20 mmHg, pulmonaler Gefäßwiderstand ≥3 Wood Units, pulmonaler Arterienkeildruck ≤15 mmHg bei Basismessungen bei der diagnostischen Rechtsherzkatheterisierung

Ausschlusskriterien:

  • Ruhepartialdruck von Sauerstoff <8 Kilopascal in Zürich auf 490 m tiefer Höhe
  • Exposition gegenüber einer Höhe von >1000 m für ≥3 Nächte in den letzten 2 Wochen vor der Studie
  • Unfähigkeit, den Studienabläufen zu folgen
  • andere klinisch bedeutsame Begleiterkrankungen im Endstadium (z. B. Nierenversagen, Leberfunktionsstörung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konstante Arbeitsleistung in einer Höhe von 2500 m über dem Meeresspiegel (Höhenlage)
Radfahren in großer Höhe
Verfahren: Exposition in großer Höhe
Exposition gegenüber 2500 m Höhe
Verfahren: Exposition in geringer Höhe
Exposition gegenüber 490 m
Aktiver Komparator: Konstante Arbeitsleistung auf einer Höhe von 470 m über dem Meeresspiegel (geringe Höhe)
Radfahren in geringer Höhe
Verfahren: Exposition in großer Höhe
Exposition gegenüber 2500 m Höhe
Verfahren: Exposition in geringer Höhe
Exposition gegenüber 490 m

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zyklus-Belastungstest mit konstanter Arbeitsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 30 Stunden
Unterschied in der Dauer des Cycle Constant Work Rate Exercise Test (CWRET) auf 2500 m vs. 490 m (Zeitrahmen 24 bis 30 Stunden)
30 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 30 Stunden
Unterschied bei den kardiorespiratorischen Messungen: Herzfrequenz während eines Zyklus, Dauer des Constant Work Rate Exercise Test (CWRET) in großer Höhe vs. niedriger Höhe
30 Stunden
Belüftung in Litern pro Minute
Zeitfenster: 30 Stunden
Unterschied bei kardiorespiratorischen Messungen: Die Beatmung wird in Litern pro Minute während eines CWRET-Zyklus (Constant Work Rate Exercise Test) in großer Höhe im Vergleich zu geringer Höhe bewertet
30 Stunden
Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 30 Stunden
Unterschied in den kardiorespiratorischen Messungen: Sauerstoffaufnahme, während eines Zyklus, Dauer des Constant Work Rate Exercise Test (CWRET) in großer Höhe vs. in geringer Höhe
30 Stunden
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 30 Stunden
Unterschied bei kardiorespiratorischen Messungen: Sauerstoffsättigung, während eines Zyklus, CWRET-Zeit (Constant Work Rate Exercise Test) in großer Höhe im Vergleich zu geringer Höhe
30 Stunden
Partialdruck oder Sauerstoff
Zeitfenster: 30 Stunden
Unterschied im Sauerstoffpartialdruck zu Beginn und am Ende eines Zyklus. Dauer des Constant Work Rate Exercise Test (CWRET) in großer Höhe im Vergleich zu geringer Höhe
30 Stunden
Trikuspidaler Druckgradient
Zeitfenster: 30 Stunden
Transtrikuspidaler Druckgradient mittels Echokardiographie
30 Stunden
Borg-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 30 Stunden
Unterschied in der Borg-Dyspnoe und der Beinermüdungsskala nach dem Training während einer CWRET-Zeit (Cycle Constant Work Rate Exercise Test) in großer Höhe im Vergleich zu geringer Höhe
30 Stunden
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 30 Stunden
Unterschied im Ausgangswert der anhand der visuellen Analogskala bewerteten Symptome in großer Höhe im Vergleich zu geringer Höhe
30 Stunden
Häufigkeit des Sitz-Steh-Tests
Zeitfenster: 30 Stunden
Unterschied im Ausgangswert der Sitz-Steh-Testhäufigkeit beim Aufstehen von einem Stuhl in einer Minute in großer Höhe im Vergleich zu geringer Höhe
30 Stunden
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 30 Stunden
Unterschied im Ausgangswert der 6-Minuten-Gehteststrecke in großer Höhe im Vergleich zu geringer Höhe
30 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OVERALP II C

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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