Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время выносливости при выполнении упражнений на 2-й день на высоте 2500 м над уровнем моря

10 мая 2022 г. обновлено: University of Zurich

Влияние гипоксии на больных с прекапиллярной легочной гипертензией и лечение побочных эффектов

Текст научной работы на тему «Влияние пребывания на высоте 2500 м в течение 26-30 ч на время нагрузочного теста с постоянным темпом работы у больных с прекапиллярной легочной гипертензией»

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с легочной гипертензией будут выполнять нагрузочный тест с постоянной скоростью работы на малой высоте (450 м) и на большой высоте 2500 м по протоколу рандомизированной перекрестной последовательности. Будут оцениваться время теста на постоянную скорость работы и другие показатели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие, подтвержденное подписью
  • ЛГ класса I (ЛАГ) или IV (ХТЭЛГ), диагностированная в соответствии с рекомендациями: среднее давление в легочной артерии > 20 мм рт. ст., сопротивление легочных сосудов ≥ 3 единиц Вуд, давление заклинивания легочной артерии ≤ 15 мм рт. ст. при исходных измерениях при диагностической катетеризации правых отделов сердца

Критерий исключения:

  • парциальное давление кислорода в покое <8 кПа в Цюрихе на малой высоте 490 м
  • пребывание на высоте >1000 м в течение ≥3 ночей в течение последних 2 недель перед исследованием
  • неспособность следовать процедурам исследования
  • другое клинически значимое сопутствующее заболевание в терминальной стадии (например, почечная недостаточность, дисфункция печени)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Постоянная скорость работы на высоте 2500 м над уровнем моря (большая высота)
Велоспорт на большой высоте
Процедура: Воздействие на большой высоте
Воздействие на высоту 2500 м
Процедура: Воздействие на малой высоте
Выдержка до 490 м
Активный компаратор: Постоянная скорость работы на высоте 470 м над уровнем моря (малая высота)
Езда на велосипеде на небольшой высоте
Процедура: Воздействие на большой высоте
Воздействие на высоту 2500 м
Процедура: Воздействие на малой высоте
Выдержка до 490 м

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
циклический тест с постоянной скоростью работы
Временное ограничение: 30 часов
Разница во времени теста с постоянной рабочей скоростью цикла (CWRET) на 2500 и 490 м (время от 24 до 30 часов)
30 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 30 часов
Разница в кардиореспираторных измерениях: частота сердечных сокращений во время цикла с нагрузкой на постоянную скорость (CWRET), время на большой высоте по сравнению с низкой высотой.
30 часов
Вентиляция в литрах в минуту
Временное ограничение: 30 часов
Разница в кардиореспираторных измерениях: вентиляция оценивается в литрах в минуту, во время цикла нагрузочного теста с постоянной скоростью работы (CWRET) время на большой высоте по сравнению с низкой высотой
30 часов
Поглощение кислорода
Временное ограничение: 30 часов
Разница в кардиореспираторных измерениях: поглощение кислорода во время цикла нагрузочного теста с постоянной скоростью работы (CWRET), время на большой высоте по сравнению с низкой высотой.
30 часов
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 30 часов
Разница в кардиореспираторных измерениях: насыщение кислородом во время цикла теста с постоянной нагрузкой (CWRET), время на большой высоте по сравнению с низкой высотой.
30 часов
Парциальное давление или кислород
Временное ограничение: 30 часов
Разница в парциальном давлении кислорода в начале и в конце цикла нагрузочного теста с постоянной интенсивностью работы (CWRET) во время на большой высоте по сравнению с низкой высотой
30 часов
Трехстворчатый градиент давления
Временное ограничение: 30 часов
Транстрикуспидальный градиент давления по данным эхокардиографии
30 часов
Шкала одышки Борга
Временное ограничение: 30 часов
Разница в одышке Борга после тренировки и шкале усталости ног во время цикла упражнений с постоянной скоростью работы (CWRET) на большой высоте по сравнению с низкой высотой
30 часов
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 30 часов
Разница в исходных симптомах, оцениваемых по визуальной аналоговой шкале на большой высоте по сравнению с низкой высотой
30 часов
частота тестов в положении сидя
Временное ограничение: 30 часов
Разница в исходном уровне частоты вставания со стула в тесте «сесть-встать» в минуту на большой высоте по сравнению с низкой высотой
30 часов
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 30 часов
Разница в исходном уровне в тестовой дистанции 6-минутной ходьбы на большой высоте по сравнению с малой высотой
30 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OVERALP II C

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Воздействие на большой высоте

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться