Tiempo de resistencia del ejercicio en el segundo día a 2500 m de altura
10 de mayo de 2022 actualizado por: University of Zurich
Impacto de la hipoxia en pacientes con hipertensión pulmonar precapilar y tratamiento de los efectos adversos
El impacto de una estancia a 2500 m de altura durante 26-30 h en el tiempo de prueba de ejercicio a ritmo de trabajo constante en pacientes con hipertensión pulmonar precapilar
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con hipertensión pulmonar realizarán una prueba de ejercicio de ritmo de trabajo constante a baja altitud (450 m) y a gran altitud 2500 m en un protocolo de secuencia aleatoria cruzada.
Se evaluará el tiempo de prueba de ejercicio de tasa de trabajo constante y otras medidas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado documentado por firma
- HP clase I (HAP) o IV (HPTEC) diagnosticada según las guías: presión arterial pulmonar media >20 mmHg, resistencia vascular pulmonar ≥3 unidades de madera, presión arterial pulmonar enclavada ≤15 mmHg durante las medidas basales en el cateterismo cardíaco derecho de diagnóstico
Criterio de exclusión:
- presión parcial de oxígeno en reposo <8 kilopascales en Zúrich a 490 m de baja altitud
- exposición a una altitud >1000 m durante ≥3 noches durante las últimas 2 semanas antes del estudio
- incapacidad para seguir los procedimientos del estudio
- otra enfermedad concomitante clínicamente significativa en etapa terminal (p. ej., insuficiencia renal, disfunción hepática)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tasa de trabajo constante a una altitud de 2500 m sobre el nivel del mar (gran altitud)
Ciclismo a gran altura
|
Exposición a 2500m de altitud
Exposición a 490 m
|
|
Comparador activo: Tasa de trabajo constante a una altitud de 470 m sobre el nivel del mar (baja altitud)
Ciclismo a baja altura
|
Exposición a 2500m de altitud
Exposición a 490 m
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prueba de esfuerzo de tasa de trabajo constante de ciclo
Periodo de tiempo: 30 horas
|
Diferencia en el tiempo de la prueba de ejercicio de tasa de trabajo constante del ciclo (CWRET) a 2500 m frente a 490 m (marco de tiempo de 24 a 30 horas)
|
30 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 30 horas
|
Diferencia en las mediciones cardiorrespiratorias: Frecuencia cardíaca, durante un ciclo de tiempo de prueba de ejercicio de ritmo de trabajo constante (CWRET) a gran altitud frente a baja altitud
|
30 horas
|
|
Ventilación en litros por minuto
Periodo de tiempo: 30 horas
|
Diferencia en las mediciones cardiorrespiratorias: Ventilación evaluada en litros por minuto, durante un ciclo de tiempo de prueba de ejercicio de tasa de trabajo constante (CWRET) a gran altitud frente a baja altitud
|
30 horas
|
|
Consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: 30 horas
|
Diferencia en las mediciones cardiorrespiratorias: consumo de oxígeno, durante un ciclo de prueba de ejercicio de tasa de trabajo constante (CWRET) tiempo a gran altitud frente a baja altitud
|
30 horas
|
|
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 30 horas
|
Diferencia en las mediciones cardiorrespiratorias: Saturación de oxígeno, durante un ciclo de tiempo de prueba de ejercicio de tasa de trabajo constante (CWRET) a gran altitud frente a baja altitud
|
30 horas
|
|
Presión parcial u oxígeno
Periodo de tiempo: 30 horas
|
Diferencia en la presión parcial de oxígeno al principio y al final de un ciclo de tiempo de prueba de ejercicio de tasa de trabajo constante (CWRET) a gran altitud frente a baja altitud
|
30 horas
|
|
Gradiente de presión tricuspídea
Periodo de tiempo: 30 horas
|
Gradiente de presión transtricúspide por ecocardiografía
|
30 horas
|
|
Escala de disnea de Borg
Periodo de tiempo: 30 horas
|
Diferencia en la disnea de Borg posterior al ejercicio y en la escala de fatiga de las piernas durante un tiempo de prueba de ejercicio de ritmo de trabajo constante (CWRET) en ciclo a gran altitud frente a baja altitud
|
30 horas
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 30 horas
|
Diferencia en la línea de base en los síntomas evaluados por la Escala Analógica Visual a gran altitud vs. baja altitud
|
30 horas
|
|
frecuencia de la prueba de bipedestación
Periodo de tiempo: 30 horas
|
Diferencia en la línea de base en la frecuencia de la prueba de sentarse a ponerse de pie de levantarse de una silla en un minuto a gran altitud frente a baja altitud
|
30 horas
|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 30 horas
|
Diferencia en la línea de base en la distancia de la prueba de caminata de 6 minutos a gran altitud frente a baja altitud
|
30 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OVERALP II C
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .