Train uithoudingsvermogen op de 2e dag op 2500 m hoogte
10 mei 2022 bijgewerkt door: University of Zurich
De impact van hypoxie op patiënten met precapillaire pulmonale hypertensie en behandeling van bijwerkingen
De impact van een verblijf op 2500 m hoogte gedurende 26-30 uur op een constante inspanningstesttijd bij patiënten met precapillaire pulmonale hypertensie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met pulmonale hypertensie zullen een inspanningstest met constante werksnelheid uitvoeren op lage hoogte (450 m) en op grote hoogte 2500 m in een gerandomiseerd cross-over sequentieprotocol.
De constante inspanningstesttijd en andere maatregelen worden beoordeeld
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
- PH klasse I (PAH) of IV (CTEPH) gediagnosticeerd volgens richtlijnen: gemiddelde pulmonale arteriële druk >20 mmHg, pulmonale vasculaire weerstand ≥3 houteenheden, pulmonale arteriële wigdruk ≤15 mmHg tijdens nulmetingen bij de diagnostische rechterhartkatheterisatie
Uitsluitingscriteria:
- partiële zuurstofdruk in rust <8 kilopascal in Zürich op 490 m lage hoogte
- blootstelling aan een hoogte >1000 m gedurende ≥3 nachten gedurende de laatste 2 weken vóór het onderzoek
- onvermogen om de procedures van de studie te volgen
- andere klinisch significante bijkomende eindstadiumziekte (bijv. nierfalen, leverdisfunctie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Constante werksnelheid op hoogte 2500 m boven zeeniveau (grote hoogte)
Fietsen op grote hoogte
|
Blootstelling aan 2500m hoogte
Blootstelling aan 490 m
|
|
Actieve vergelijker: Constante werksnelheid op hoogte 470 m boven zeeniveau (lage hoogte)
Fietsen op lage hoogte
|
Blootstelling aan 2500m hoogte
Blootstelling aan 490 m
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cyclus constante werktempo inspanningstest
Tijdsspanne: 30 uur
|
Verschil in cyclus constante work-rate inspanningstest (CWRET) tijd op 2500 versus 490 m (Tijdsbestek 24 tot 30 uur)
|
30 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 30 uur
|
Verschil in cardiorespiratoire metingen: hartslag, tijdens een cyclus constante work-rate inspanningstest (CWRET) tijd op grote hoogte vs. lage hoogte
|
30 uur
|
|
Ventilatie in liters per minuut
Tijdsspanne: 30 uur
|
Verschil in cardiorespiratoire metingen: Ventilatie beoordeeld in liters per minuut, tijdens een cyclus van een constante work-rate inspanningstest (CWRET) tijd op grote hoogte vs. lage hoogte
|
30 uur
|
|
Zuurstofopname
Tijdsspanne: 30 uur
|
Verschil in cardiorespiratoire metingen: zuurstofopname, tijdens een cyclus constante work-rate inspanningstest (CWRET) tijd op grote hoogte versus lage hoogte
|
30 uur
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 30 uur
|
Verschil in cardiorespiratoire metingen: zuurstofverzadiging, tijdens een cyclus constante work-rate inspanningstest (CWRET) tijd op grote hoogte vs. lage hoogte
|
30 uur
|
|
Gedeeltelijke druk of zuurstof
Tijdsspanne: 30 uur
|
Verschil in partiële zuurstofdruk aan het begin en einde van een cyclus, constante work-rate inspanningstest (CWRET) tijd op grote hoogte vs. lage hoogte
|
30 uur
|
|
Tricuspidalis drukgradiënt
Tijdsspanne: 30 uur
|
Trans-tricuspidalis drukgradiënt door echocardiografie
|
30 uur
|
|
Borg dyspneu schaal
Tijdsspanne: 30 uur
|
Verschil in Borg-dyspneu na inspanning en schaal voor beenvermoeidheid tijdens een cyclus van een constante werktempo-inspanningstest (CWRET)-tijd op grote hoogte vs. lage hoogte
|
30 uur
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 30 uur
|
Verschil in basislijn in symptomen beoordeeld door de Visual Analogue Scale op grote hoogte vs. lage hoogte
|
30 uur
|
|
zit-naar-stand test frequentie
Tijdsspanne: 30 uur
|
Verschil in basislijn in zit-naar-stand testfrequentie van opstaan uit een stoel in een minuut op grote hoogte vs. lage hoogte
|
30 uur
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 30 uur
|
Verschil in basislijn in 6 minuten looptestafstand op grote hoogte vs. lage hoogte
|
30 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OVERALP II C
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .