新型コロナウイルス感染症の重症患者におけるガス交換障害の生理病理学
2024年1月24日 更新者：Giacomo Grasselli、Policlinico Hospital
新型コロナウイルス感染症の重症患者におけるガス交換障害の生理病理学とさまざまなレベルの呼気終末陽圧への反応
この研究は、新型コロナウイルス感染症の重症患者におけるガス交換異常の病態生理学を理解するために計画された。
具体的には、シャントとデッドスペースを分析することで、3 つの異なるレベルの呼気終末陽圧 (PEEP) と 2 つの異なるレベルの吸気酸素分率 (FiO2) がガス交換に及ぼす影響を評価します。
さらに、電気インピーダンス断層撮影法による完全な呼吸力学および換気と灌流の分布が、PEEP の各レベルで評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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MI
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Milan、MI、イタリア、20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 侵襲的人工呼吸器を必要とする新型コロナウイルス感染症関連急性呼吸窮迫症候群（ARDS）のため集中治療室に入院した患者
除外基準:
- 妊娠
- 血行動態の不安定性（ベースライン値と比較して収縮期動脈圧が80～90mmHg上昇または30～40mmHg低下している、または収縮期血圧を85mmHg以上に維持するための昇圧剤の必要性または心電図による虚血/不整脈の証拠）
- 気胸および/または縦隔気の存在
- 電気インピーダンス断層撮影の禁忌 (ペースメーカー、植込み型除細動器、胸腔ドレナージ)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シャントグループ
3 つの異なるレベルの呼気終末陽圧 (PEEP) のテスト
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ベースラインの患者換気量を何も変更せずに、3 つの異なるレベルの PEEP と 2 つの異なるレベルの FiO2 がテストされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 つの異なる呼気終末陽圧 (PEEP) レベルでのシャント
時間枠：呼気終末陽圧 (PEEP) レベルの変化から 30 分後
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PEEPの各レベルでの動脈血サンプルと混合静脈血サンプルによって測定されたシャント
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呼気終末陽圧 (PEEP) レベルの変化から 30 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 つの異なるレベルの呼気終末陽圧 (PEEP) におけるデッドスペース
時間枠：呼気終末陽圧 (PEEP) レベルの変化から 30 分後
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PEEPの各レベルでカプノグラフィーによって測定されたデッドスペース
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呼気終末陽圧 (PEEP) レベルの変化から 30 分後
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呼気終末陽圧 (PEEP) の各レベルにおける吸気酸素分率の 2 つの異なるレベルでのシャントとデッド スペース
時間枠：呼気終末陽圧 (PEEP) レベルの変化から 30 分後
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動脈血サンプルと混合静脈血サンプルによって測定されたシャントと、PEEP の各レベルでのカプノグラフィーによって測定されたデッドスペース
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呼気終末陽圧 (PEEP) レベルの変化から 30 分後
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電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) によって評価される、呼気終末陽圧 (PEEP) の 3 つの異なるレベルでの換気/灌流
時間枠：呼気終末陽圧 (PEEP) レベルの変化から 30 分後
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PEEPの各レベルで電気インピーダンス断層撮影法によって換気/灌流を評価
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呼気終末陽圧 (PEEP) レベルの変化から 30 分後
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3 つの異なる呼気終末陽圧 (PEEP) レベルにおける呼吸機構
時間枠：呼気終末陽圧 (PEEP) レベルの変化から 30 分後
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吸気終期および呼気終期の一時停止を実行することにより、PEEP の各レベルで呼吸力学 (食道内圧測定を含む) を評価
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呼気終末陽圧 (PEEP) レベルの変化から 30 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Giacomo Grasselli, Professor、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月23日
最初の投稿 (実際)
2021年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月24日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。