Gassutvekslingsderangement Fysiopatologi hos kritisk syke pasienter med COVID-19
24. januar 2024 oppdatert av: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital
Gassutvekslingsforstyrrelse Fysiopatologi og respons på ulike nivåer av positivt sluttekspirasjonstrykk hos kritisk syke pasienter med covid-19
Studien ble designet for å forstå patofysiologien til gassutvekslingsforstyrrelser hos kritisk syke pasienter med COVID-19.
Spesifikt vil vi evaluere effekten av 3 forskjellige nivåer av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) og to forskjellige nivåer av inspiratorisk oksygenfraksjon (FiO2) på gassutveksling ved å analysere shunt og dødrom.
Videre vil fullstendig respirasjonsmekanikk og distribusjon av ventilasjon og perfusjon ved elektrisk impedanstomografi bli vurdert på hvert nivå av PEEP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdeling for COVID-19-relatert akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS) som krever invasiv mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Hemodynamisk ustabilitet (80-90 mmHg økning eller 30-40 mmHg reduksjon av systolisk arterielt trykk sammenlignet med baselineverdi eller behov for vasopressorer for å opprettholde systolisk blodtrykk høyere enn 85 mmHg eller elektrokardiogrambevis på iskemi/arytmier)
- Tilstedeværelse av pneumothorax og/eller pneumomediastinum
- Kontraindikasjoner for elektrisk impedanstomografi (pacemaker, implanterbar cardioverter-defibrillator, thoraxdrenasjer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Shunt-gruppe
Test av tre forskjellige nivåer av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP)
|
Tre forskjellige nivåer av PEEP og to forskjellige nivåer av FiO2 vil bli testet uten å endre noe annet i baseline pasientventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Shunt ved tre forskjellige nivåer av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP)
Tidsramme: 30 minutter etter endring av nivået for positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP).
|
Shunt målt med arterielle og blandede venøse blodprøver på hvert nivå av PEEP
|
30 minutter etter endring av nivået for positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død plass ved tre forskjellige nivåer av positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP)
Tidsramme: 30 minutter etter endring av nivået for positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP).
|
Død plass målt ved kapnografi på hvert nivå av PEEP
|
30 minutter etter endring av nivået for positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP).
|
|
Shunt og dødrom ved to forskjellige nivåer av inspiratorisk oksygenfraksjon for hvert nivå av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP)
Tidsramme: 30 minutter etter endring av nivået for positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP).
|
Shunt målt ved arterielle og blandede venøse blodprøver og dødrom målt ved kapnografi på hvert nivå av PEEP
|
30 minutter etter endring av nivået for positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP).
|
|
Ventilasjon/perfusjon ved tre forskjellige nivåer av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) vurdert ved elektrisk impedanstomografi (EIT)
Tidsramme: 30 minutter etter endring av nivået for positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP).
|
Ventilasjon/perfusjon vurdert ved elektrisk impedanstomografi på hvert nivå av PEEP
|
30 minutter etter endring av nivået for positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP).
|
|
Respirasjonsmekanikk ved tre forskjellige nivåer av positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP)
Tidsramme: 30 minutter etter endring av nivået for positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP).
|
Respirasjonsmekanikk (inkludert esophageal trykkmåling) vurdert på hvert nivå av PEEP ved å utføre endeinspiratoriske og endeekspiratoriske pauser
|
30 minutter etter endring av nivået for positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giacomo Grasselli, Professor, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2024
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVID-19-SHUNT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .