Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gasudvekslingsforstyrrelse Fysiopatologi hos kritisk syge patienter med COVID-19

24. januar 2024 opdateret af: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital

Gasudvekslingsforstyrrelse Fysiopatologi og respons på forskellige niveauer af positivt slutekspiratorisk tryk hos kritisk syge patienter med COVID-19

Undersøgelsen var designet til at forstå patofysiologien af ​​gasudvekslingsforstyrrelser hos kritisk syge patienter med COVID-19. Specifikt vil vi evaluere effekten af ​​3 forskellige niveauer af positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) og to forskellige niveauer af inspiratorisk oxygenfraktion (FiO2) på gasudveksling ved at analysere shunt og dødt rum. Endvidere vil komplet respirationsmekanik og distribution af ventilation og perfusion ved elektrisk impedanstomografi blive vurderet på hvert niveau af PEEP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20122
        • Ospedale Maggiore Policlinico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på intensivafdeling for COVID-19-relateret akut respiratorisk distresssyndrom (ARDS), der kræver invasiv mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Hæmodynamisk ustabilitet (80-90 mmHg stigning eller 30-40 mmHg reduktion af det systoliske arterielle tryk sammenlignet med baseline værdi eller behov for vasopressorer for at opretholde systolisk blodtryk højere end 85 mmHg eller elektrokardiogram tegn på iskæmi/arytmier)
  • Tilstedeværelse af pneumothorax og/eller pneumomediastinum
  • Kontraindikationer til elektrisk impedanstomografi (pacemaker, implanterbar cardioverter-defibrillator, thoraxdrænage)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Shunt-gruppe
Test af tre forskellige niveauer af positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP)
Procedure: PEEP-forsøg - elektrisk impedanstomografi
Tre forskellige niveauer af PEEP og to forskellige niveauer af FiO2 vil blive testet uden at ændre noget andet i patientventilationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Shunt ved tre forskellige niveauer af positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP)
Tidsramme: 30 minutter efter ændring af det positive endeekspiratoriske tryk (PEEP) niveau
Shunt målt ved arterielle og blandede venøse blodprøver på hvert niveau af PEEP
30 minutter efter ændring af det positive endeekspiratoriske tryk (PEEP) niveau

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dead space ved tre forskellige niveauer af positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP)
Tidsramme: 30 minutter efter ændring af det positive endeekspiratoriske tryk (PEEP) niveau
Dead space målt ved kapnografi på hvert niveau af PEEP
30 minutter efter ændring af det positive endeekspiratoriske tryk (PEEP) niveau
Shunt og dødt rum ved to forskellige niveauer af inspiratorisk oxygenfraktion for hvert niveau af positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP)
Tidsramme: 30 minutter efter ændring af det positive endeekspiratoriske tryk (PEEP) niveau
Shunt målt ved arterielle og blandede venøse blodprøver og dødt rum målt ved kapnografi på hvert niveau af PEEP
30 minutter efter ændring af det positive endeekspiratoriske tryk (PEEP) niveau
Ventilation/perfusion ved tre forskellige niveauer af positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) vurderet ved elektrisk impedanstomografi (EIT)
Tidsramme: 30 minutter efter ændring af det positive endeekspiratoriske tryk (PEEP) niveau
Ventilation/perfusion vurderet ved elektrisk impedanstomografi på hvert niveau af PEEP
30 minutter efter ændring af det positive endeekspiratoriske tryk (PEEP) niveau
Åndedrætsmekanik ved tre forskellige niveauer af positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP)
Tidsramme: 30 minutter efter ændring af det positive endeekspiratoriske tryk (PEEP) niveau
Åndedrætsmekanik (herunder måling af esophageal tryk) vurderet på hvert niveau af PEEP ved at udføre ende-inspiratoriske og ende-ekspiratoriske pauser
30 minutter efter ændring af det positive endeekspiratoriske tryk (PEEP) niveau

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Policlinico Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giacomo Grasselli, Professor, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2021

Først opslået (Faktiske)

24. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-19-SHUNT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med PEEP-forsøg - elektrisk impedanstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner