COVID-19 중증 환자의 가스 교환 장애 생리병리학
2024년 1월 24일 업데이트: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital
COVID-19 중증 환자의 가스 교환 장애 생리병리학 및 다양한 수준의 호기말 양압에 대한 반응
이 연구는 코로나19 중증 환자의 가스 교환 장애의 병태생리학을 이해하기 위해 고안되었습니다.
구체적으로 우리는 션트와 사강을 분석하여 가스 교환에 대한 3가지 다른 수준의 호기말 양압(PEEP)과 두 가지 다른 수준의 흡기 산소 분율(FiO2)이 미치는 영향을 평가할 것입니다.
또한, PEEP의 각 수준에서 완전한 호흡 역학과 전기 임피던스 단층 촬영을 통한 환기 및 관류 분포가 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MI
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Milan, MI, 이탈리아, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 침습적 기계적 환기가 필요한 코로나19 관련 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로 중환자실에 입원한 환자
제외 기준:
- 임신
- 혈역학적 불안정성(기준치에 비해 수축기 동맥압이 80~90mmHg 증가하거나 30~40mmHg 감소하거나 수축기 혈압을 85mmHg 이상으로 유지하기 위한 승압제의 필요성 또는 허혈/부정맥의 심전도 증거)
- 기흉 및/또는 기종격동의 존재
- 전기 임피던스 단층촬영(심장박동기, 이식형 제세동기, 흉부 배액 장치)에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 션트 그룹
호기말 양압(PEEP)의 세 가지 다른 수준 테스트
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세 가지 다른 수준의 PEEP와 두 가지 다른 수준의 FiO2가 기본 환자 환기에서 다른 변경 사항 없이 테스트됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기말 양압(PEEP)의 세 가지 다른 수준에서 션트
기간: 호기말 양압(PEEP) 수준 변경 후 30분
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각 PEEP 수준에서 동맥혈 및 혼합정맥혈 샘플로 측정된 션트
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호기말 양압(PEEP) 수준 변경 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기말 양압(PEEP)의 세 가지 다른 수준에서의 사강
기간: 호기말 양압(PEEP) 수준 변경 후 30분
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각 PEEP 수준에서 카프노그래피로 측정한 사강
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호기말 양압(PEEP) 수준 변경 후 30분
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호기말 양압(PEEP)의 각 수준에 대한 두 가지 다른 흡기 산소 분율 수준의 션트 및 사강
기간: 호기말 양압(PEEP) 수준 변경 후 30분
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동맥혈과 혼합정맥혈 샘플로 측정한 션트와 각 PEEP 수준에서 카프노그래피로 측정한 사강
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호기말 양압(PEEP) 수준 변경 후 30분
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전기 임피던스 단층촬영(EIT)으로 평가한 세 가지 다른 수준의 호기말 양압(PEEP)에서의 환기/관류
기간: 호기말 양압(PEEP) 수준 변경 후 30분
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각 PEEP 수준에서 전기 임피던스 단층 촬영을 통해 평가된 환기/관류
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호기말 양압(PEEP) 수준 변경 후 30분
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호기말 양압(PEEP)의 세 가지 다른 수준에서의 호흡 역학
기간: 호기말 양압(PEEP) 수준 변경 후 30분
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흡기 및 호기말 일시 정지를 수행하여 PEEP의 각 수준에서 평가되는 호흡 역학(식도압 측정 포함)
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호기말 양압(PEEP) 수준 변경 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giacomo Grasselli, Professor, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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