COVID-19 危重患者的气体交换紊乱生理病理学
2024年1月24日 更新者：Giacomo Grasselli、Policlinico Hospital
COVID-19危重患者气体交换紊乱的病理生理学和对不同水平呼气末正压的反应
该研究旨在了解 COVID-19 危重患者气体交换紊乱的病理生理学。
具体来说，我们将通过分析分流和死腔来评估 3 种不同水平的呼气末正压 (PEEP) 和两种不同水平的吸气氧分数 (FiO2) 对气体交换的影响。
此外，将在每个 PEEP 水平上通过电阻抗断层扫描评估完整的呼吸力学以及通气和灌注的分布。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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MI
-
Milan、MI、意大利、20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因 COVID-19 相关急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 入住重症监护室并需要有创机械通气的患者
排除标准：
- 怀孕
- 血流动力学不稳定（与基线值相比，收缩动脉压增加 80-90 mmHg 或减少 30-40 mmHg，或需要血管加压药来维持收缩压高于 85 mmHg，或心电图显示缺血/心律失常）
- 存在气胸和/或纵隔气肿
- 电阻抗断层扫描的禁忌症（起搏器、植入式心脏复律除颤器、胸腔引流管）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：并联组
三种不同水平的呼气末正压 (PEEP) 测试
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将测试三种不同水平的 PEEP 和两种不同水平的 FiO2，而不改变基线患者通气中的任何其他内容
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在三个不同水平的呼气末正压 (PEEP) 下进行分流
大体时间：呼气末正压 (PEEP) 水平改变后 30 分钟
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通过每个 PEEP 水平的动脉和混合静脉血样本测量分流
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呼气末正压 (PEEP) 水平改变后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三种不同呼气末正压 (PEEP) 水平下的死腔
大体时间：呼气末正压 (PEEP) 水平改变后 30 分钟
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通过二氧化碳图在每个 PEEP 水平测量死腔
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呼气末正压 (PEEP) 水平改变后 30 分钟
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每个呼气末正压 (PEEP) 水平的两个不同吸气氧分数水平下的分流和死腔
大体时间：呼气末正压 (PEEP) 水平改变后 30 分钟
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通过动脉和混合静脉血样本测量分流，通过二氧化碳图在每个 PEEP 水平测量死腔
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呼气末正压 (PEEP) 水平改变后 30 分钟
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通过电阻抗断层扫描 (EIT) 评估三种不同呼气末正压 (PEEP) 水平的通气/灌注
大体时间：呼气末正压 (PEEP) 水平改变后 30 分钟
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通过电阻抗断层扫描评估每个 PEEP 水平的通气/灌注
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呼气末正压 (PEEP) 水平改变后 30 分钟
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三种不同呼气末正压 (PEEP) 水平下的呼吸力学
大体时间：呼气末正压 (PEEP) 水平改变后 30 分钟
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通过执行吸气末和呼气末暂停来评估每个 PEEP 级别的呼吸力学（包括食管压力测量）
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呼气末正压 (PEEP) 水平改变后 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giacomo Grasselli, Professor、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月23日
首次发布 (实际的)
2021年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月24日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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